股骨颈骨折关节置换术后非骨水泥柄的下沉
2023年1月2日 更新者：Amgad Rasmy Moreed Gerges、Assiut University
股骨颈骨折关节置换术后非骨水泥柄下沉的评估。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
股骨颈骨折的发生率正在增加，没有认知障碍的功能独立患者可以预期合理的预期寿命，这表明需要一种持久的手术选择，以优化恢复到受伤前功能状态的机会，并将并发症的风险降到最低并再次手术。 THA 应被视为黄金标准，可产生更好的功能和生活质量结果、更低的再手术率和更好的成本效益。
THA 与更好的功能结果和较低的自给自足、身体活跃的患者的翻修手术风险相关，不稳定性是传统 THA 的主要并发症并且发生率更高，THA 仍然是选择的选择，因为它提供更好的功能结果.
尽管据报道老年股骨颈骨折患者全髋关节置换术 (THA) 的临床结果优于半髋关节置换术，但在患者功能水平低和/或骨质疏松症以及术后脱位率高的情况下，通常建议进行半髋关节置换术全髋关节置换术。
髋关节置换手术被认为是最成功的手术之一，因为它的成功率高且并发症发生率低，全髋关节置换术 (THA) 早期失败的一个可能风险因素是股骨柄的下沉，尤其是无骨水泥 THA 可能是容易沉降。
非骨水泥股骨柄理想地实现了柄表面和骨内骨之间的直接结合，目的是减少无菌性松动的发生率。
下沉定义为股骨柄相对于大转子的远移。
测量未骨水泥股骨柄的下沉可用于评估柄部件长期松动的可能性，从而评估临床失败的可能性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amgad Rasmy Moreed Gerges, fellow
- 电话号码：01205302836
- 邮箱：Amgad.20133877@med.aun.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Mohamed Moustafa Alaa Eldin Abdel-Aziz, PhD
- 电话号码：01096967747
- 邮箱：mohamed.m.alaa@aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
之前在 assiut 大学医院的关节置换术部门因股骨颈骨折接受过非骨水泥髋关节置换术的病例。
描述
纳入标准：
- 股骨颈骨折非骨水泥髋关节置换术例
排除标准：
- 1- 恶性肿瘤。 2- 先前的电镀。 3- 感染修订。 4-发育不良。 5- 系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股骨颈骨折关节置换术后非骨水泥柄下沉的评估。
大体时间：术后平均 1 年
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术后 1 年通过髋关节站立前后位 X 线片对股骨柄下沉进行放射学评估，与之前手术后立即进行的髋关节前后位 X 线片进行比较，并通过测量大转子顶点与股骨柄肩部之间的距离来评估股骨柄下沉或测量髋关节假体柄肩与小转子最突出点的距离
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术后平均 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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1- Harris 髋关节评分，用于评估疼痛和步行距离以及运动范围和生活质量。 2- 健康调查 (SF-36) 评分。对健康状况和日常活动的评估 3- 检测到的任何并发症。
大体时间：术后1年。
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术后1年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Guyen O. Hemiarthroplasty or total hip arthroplasty in recent femoral neck fractures? Orthop Traumatol Surg Res. 2019 Feb;105(1S):S95-S101. doi: 10.1016/j.otsr.2018.04.034. Epub 2018 Nov 16.
- Burgers PT, Van Geene AR, Van den Bekerom MP, Van Lieshout EM, Blom B, Aleem IS, Bhandari M, Poolman RW. Total hip arthroplasty versus hemiarthroplasty for displaced femoral neck fractures in the healthy elderly: a meta-analysis and systematic review of randomized trials. Int Orthop. 2012 Aug;36(8):1549-60. doi: 10.1007/s00264-012-1569-7. Epub 2012 May 24.
- Leiss F, Gotz JS, Meyer M, Maderbacher G, Reinhard J, Parik L, Grifka J, Greimel F. Differences in femoral component subsidence rate after THA using an uncemented collarless femoral stem: full weight-bearing with an enhanced recovery rehabilitation versus partial weight-bearing. Arch Orthop Trauma Surg. 2022 Apr;142(4):673-680. doi: 10.1007/s00402-021-03913-0. Epub 2021 May 21.
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- Parvizi J, Keisu KS, Hozack WJ, Sharkey PF, Rothman RH. Primary total hip arthroplasty with an uncemented femoral component: a long-term study of the Taperloc stem. J Arthroplasty. 2004 Feb;19(2):151-6. doi: 10.1016/j.arth.2003.10.003.
- Ries C, Boese CK, Dietrich F, Miehlke W, Heisel C. Femoral stem subsidence in cementless total hip arthroplasty: a retrospective single-centre study. Int Orthop. 2019 Feb;43(2):307-314. doi: 10.1007/s00264-018-4020-x. Epub 2018 Jun 18.
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- Hoskins W, Webb D, Bingham R, Pirpiris M, Griffin XL. Evidence based management of intracapsular neck of femur fractures. Hip Int. 2017 Sep 19;27(5):415-424. doi: 10.5301/hipint.5000519. Epub 2017 Sep 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年2月1日
初级完成 (预期的)
2024年5月1日
研究完成 (预期的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月2日
首次发布 (估计)
2023年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月2日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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