Pokles bezcementového dříku po artroplastice zlomeniny krčku femuru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Častěji dochází ke zlomeninám krčku stehenní kosti, funkčně nezávislí pacienti bez kognitivní poruchy mohou očekávat přiměřenou délku života, což ukazuje na potřebu trvalé chirurgické možnosti, která optimalizuje šanci na návrat do funkčního stavu před úrazem s minimálním rizikem komplikací a reoperace. THA by mělo být považováno za zlatý standard produkující lepší funkční a kvalitativní výsledky, nižší míru reoperací a lepší nákladovou efektivitu.
THA je spojena s lepšími funkčními výsledky a nižším rizikem revizní operace u soběstačných, fyzicky aktivních pacientů, nestabilita je hlavní komplikací konvenčního THA a vyskytuje se s vyšším výskytem, THA zůstává možností volby, protože poskytuje lepší funkční výsledky .
Ačkoli klinické výsledky totální endoprotézy kyčelního kloubu (THA) u starších pacientů se zlomeninou krčku stehenní kosti byly hlášeny jako lepší než hemiartroplastika, byla hemiartroplastika často doporučována v případech, kdy má pacient nízkou funkční úroveň a/nebo osteoporózu a vysokou míru pooperačních luxací totální endoprotézy kyčelního kloubu.
Operace náhrady kyčelního kloubu je považována za jednu z nejúspěšnějších operací pro svou vysokou úspěšnost a nízkou míru komplikací, jedním z možných rizikových faktorů pro časné selhání totální endoprotézy kyčelního kloubu (THA) je pokles femorálního dříku, zejména bezcementová THA by mohla být náchylné k poklesu.
Bezcementové femorální dříky ideálně dosahují přímé integrace mezi povrchem dříku a endosteální kostí s cílem snížit výskyt aseptického uvolnění.
Pokles je definován jako distalizace femorálního dříku ve vztahu k velkému trochanteru.
Měření poklesu necementovaných femorálních dříků lze použít k vyhodnocení pravděpodobnosti dlouhodobého uvolnění komponent dříku a tím i klinického selhání.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amgad Rasmy Moreed Gerges, fellow
- Telefonní číslo: 01205302836
- E-mail: Amgad.20133877@med.aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Moustafa Alaa Eldin Abdel-Aziz, PhD
- Telefonní číslo: 01096967747
- E-mail: mohamed.m.alaa@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- případy, které podstoupily necementovanou endoprotézu kyčelního kloubu pro zlomeninu krčku femuru
Kritéria vyloučení:
- 1- zhoubný nádor. 2- Předchozí pokovování. 3- Revize kvůli infekci. 4- dysplazie. 5- SLE a revmatoidní artritida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení poklesu necementovaného dříku po artroplastice zlomeniny krčku femuru.
Časové okno: v průměru 1 rok po operaci
|
Rentgenologické hodnocení poklesu dříku předozadním rentgenovým snímkem kyčelního kloubu ve stoje 1 rok po operaci s porovnáním s předchozím předozadním rentgenovým snímkem kyčelního kloubu, který byl proveden bezprostředně po operaci, a posouzení sestupu měřením vzdálenosti mezi apexem velkého trochanteru a ramenem dříku nebo měření vzdálenosti mezi ramenem dříku kyčelní protézy a nejvýraznějším bodem malého trochanteru
|
v průměru 1 rok po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
1- Harris Hip Scoring pro hodnocení bolesti a ušlé vzdálenosti a rozsahu pohybu a kvality života. 2- Health Survey (SF-36) Bodové hodnocení. Nepřítel hodnocení zdravotního stavu a denních aktivit 3- Jakékoli zjištěné komplikace.
Časové okno: 1 rok po operaci.
|
1 rok po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Guyen O. Hemiarthroplasty or total hip arthroplasty in recent femoral neck fractures? Orthop Traumatol Surg Res. 2019 Feb;105(1S):S95-S101. doi: 10.1016/j.otsr.2018.04.034. Epub 2018 Nov 16.
- Burgers PT, Van Geene AR, Van den Bekerom MP, Van Lieshout EM, Blom B, Aleem IS, Bhandari M, Poolman RW. Total hip arthroplasty versus hemiarthroplasty for displaced femoral neck fractures in the healthy elderly: a meta-analysis and systematic review of randomized trials. Int Orthop. 2012 Aug;36(8):1549-60. doi: 10.1007/s00264-012-1569-7. Epub 2012 May 24.
- Leiss F, Gotz JS, Meyer M, Maderbacher G, Reinhard J, Parik L, Grifka J, Greimel F. Differences in femoral component subsidence rate after THA using an uncemented collarless femoral stem: full weight-bearing with an enhanced recovery rehabilitation versus partial weight-bearing. Arch Orthop Trauma Surg. 2022 Apr;142(4):673-680. doi: 10.1007/s00402-021-03913-0. Epub 2021 May 21.
- Mazoochian F, Schrimpf FM, Kircher J, Mayer W, Hauptmann S, Fottner A, Muller PE, Pellengahr C, Jansson V. Proximal loading of the femur leads to low subsidence rates: first clinical results of the CR-stem. Arch Orthop Trauma Surg. 2007 Aug;127(6):397-401. doi: 10.1007/s00402-007-0384-x. Epub 2007 Jun 30.
- Parvizi J, Keisu KS, Hozack WJ, Sharkey PF, Rothman RH. Primary total hip arthroplasty with an uncemented femoral component: a long-term study of the Taperloc stem. J Arthroplasty. 2004 Feb;19(2):151-6. doi: 10.1016/j.arth.2003.10.003.
- Ries C, Boese CK, Dietrich F, Miehlke W, Heisel C. Femoral stem subsidence in cementless total hip arthroplasty: a retrospective single-centre study. Int Orthop. 2019 Feb;43(2):307-314. doi: 10.1007/s00264-018-4020-x. Epub 2018 Jun 18.
- Al-Najjim M, Khattak U, Sim J, Chambers I. Differences in subsidence rate between alternative designs of a commonly used uncemented femoral stem. J Orthop. 2016 Jul 5;13(4):322-6. doi: 10.1016/j.jor.2016.06.026. eCollection 2016 Dec.
- Hoskins W, Webb D, Bingham R, Pirpiris M, Griffin XL. Evidence based management of intracapsular neck of femur fractures. Hip Int. 2017 Sep 19;27(5):415-424. doi: 10.5301/hipint.5000519. Epub 2017 Sep 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Subsidence of Cementless Stem
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Artropatie kyčle
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Istituto Ortopedico RizzoliNáborHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
Revalesio CorporationStaženo
-
University of PittsburghZápis na pozvánkuAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolDokončenoOnemocnění kyčle | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulární ImpingementRakousko