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Subsidência da haste não cimentada após artroplastia para fratura do colo do fêmur

2 de janeiro de 2023 atualizado por: Amgad Rasmy Moreed Gerges, Assiut University
Avaliação da subsidência da haste não cimentada após artroplastia para fratura do colo do fêmur.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

As fraturas do colo do fêmur estão ocorrendo com maior incidência, pacientes funcionalmente independentes sem comprometimento cognitivo podem esperar expectativa de vida razoável, isso indica a necessidade de uma opção cirúrgica durável que otimize a chance de retornar ao estado funcional pré-lesão, com risco mínimo de complicações e reoperação. A ATQ deve ser considerada o padrão-ouro, produzindo melhores resultados funcionais e de qualidade de vida, menores taxas de reoperação e melhor custo-efetividade.

A ATQ está associada a melhores resultados funcionais e a um menor risco de cirurgia de revisão em pacientes autossuficientes e fisicamente ativos , A instabilidade é a principal complicação da ATQ convencional e ocorre com maior incidência , A ATQ continua sendo a opção de escolha, pois proporciona melhores resultados funcionais .

Embora os resultados clínicos da artroplastia total do quadril (ATQ) em pacientes idosos com fratura do colo do fêmur tenham sido melhores do que a hemiartroplastia, a hemiartroplastia foi frequentemente recomendada nos casos em que o paciente apresenta baixo nível funcional e/ou osteoporose e altas taxas de luxação pós-operatória de artroplastia total do quadril.

A cirurgia de substituição da articulação do quadril é considerada uma das operações de maior sucesso devido ao seu alto sucesso e baixa taxa de complicações, um possível fator de risco para falha precoce da artroplastia total do quadril (ATQ) é a subsidência da haste femoral, ATQ não cimentada em particular poderia ser suscetível a subsidência.

As hastes femorais não cimentadas idealmente alcançam a integração direta entre a superfície da haste e o osso endosteal com o objetivo de diminuir a incidência de soltura asséptica.

A subsidência é definida como uma distalização da haste femoral em relação ao trocânter maior.

A medição da subsidência de hastes femorais não cimentadas pode ser usada para avaliar a probabilidade de afrouxamento do componente da haste a longo prazo e, portanto, falha clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

casos previamente submetidos à artroplastia de quadril não cimentada para fratura do colo do fêmur na unidade de artroplastia do hospital universitário de assiut.

Descrição

Critério de inclusão:

  • casos submetidos a artroplastia de quadril não cimentada para fratura do colo do fêmur

Critério de exclusão:

- 1- malignidade. 2- Revestimento prévio. 3- Revisão para infecção. 4- displasia. 5- LES e Artrite Reumatóide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da subsidência da haste não cimentada após artroplastia para fratura do colo do fêmur.
Prazo: em média 1 ano pós operatório
Avaliação radiológica da subsidência da haste por radiografia anteroposterior em pé na articulação do quadril 1 ano após a cirurgia para ser comparada com a radiografia anteroposterior anterior do quadril feita imediatamente após a operação e avaliação da subsidência medindo a distância entre o ápice do trocânter maior e o ombro da haste ou medir a distância entre o ombro da haste da prótese de quadril e o ponto mais proeminente do trocânter menor
em média 1 ano pós operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
1- Harris Hip Scoring para avaliação de dor e distância percorrida e amplitude de movimento e qualidade de vida. 2- Pontuação do Inquérito de Saúde (SF-36). Avaliação do estado de saúde e atividades diárias 3- Quaisquer complicações detectadas.
Prazo: 1 ano após a cirurgia.
1 ano após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

4 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Subsidence of Cementless Stem

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Artropatia do quadril

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