- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05670717
Subsidência da haste não cimentada após artroplastia para fratura do colo do fêmur
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As fraturas do colo do fêmur estão ocorrendo com maior incidência, pacientes funcionalmente independentes sem comprometimento cognitivo podem esperar expectativa de vida razoável, isso indica a necessidade de uma opção cirúrgica durável que otimize a chance de retornar ao estado funcional pré-lesão, com risco mínimo de complicações e reoperação. A ATQ deve ser considerada o padrão-ouro, produzindo melhores resultados funcionais e de qualidade de vida, menores taxas de reoperação e melhor custo-efetividade.
A ATQ está associada a melhores resultados funcionais e a um menor risco de cirurgia de revisão em pacientes autossuficientes e fisicamente ativos , A instabilidade é a principal complicação da ATQ convencional e ocorre com maior incidência , A ATQ continua sendo a opção de escolha, pois proporciona melhores resultados funcionais .
Embora os resultados clínicos da artroplastia total do quadril (ATQ) em pacientes idosos com fratura do colo do fêmur tenham sido melhores do que a hemiartroplastia, a hemiartroplastia foi frequentemente recomendada nos casos em que o paciente apresenta baixo nível funcional e/ou osteoporose e altas taxas de luxação pós-operatória de artroplastia total do quadril.
A cirurgia de substituição da articulação do quadril é considerada uma das operações de maior sucesso devido ao seu alto sucesso e baixa taxa de complicações, um possível fator de risco para falha precoce da artroplastia total do quadril (ATQ) é a subsidência da haste femoral, ATQ não cimentada em particular poderia ser suscetível a subsidência.
As hastes femorais não cimentadas idealmente alcançam a integração direta entre a superfície da haste e o osso endosteal com o objetivo de diminuir a incidência de soltura asséptica.
A subsidência é definida como uma distalização da haste femoral em relação ao trocânter maior.
A medição da subsidência de hastes femorais não cimentadas pode ser usada para avaliar a probabilidade de afrouxamento do componente da haste a longo prazo e, portanto, falha clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amgad Rasmy Moreed Gerges, fellow
- Número de telefone: 01205302836
- E-mail: Amgad.20133877@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Moustafa Alaa Eldin Abdel-Aziz, PhD
- Número de telefone: 01096967747
- E-mail: mohamed.m.alaa@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- casos submetidos a artroplastia de quadril não cimentada para fratura do colo do fêmur
Critério de exclusão:
- 1- malignidade. 2- Revestimento prévio. 3- Revisão para infecção. 4- displasia. 5- LES e Artrite Reumatóide
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da subsidência da haste não cimentada após artroplastia para fratura do colo do fêmur.
Prazo: em média 1 ano pós operatório
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Avaliação radiológica da subsidência da haste por radiografia anteroposterior em pé na articulação do quadril 1 ano após a cirurgia para ser comparada com a radiografia anteroposterior anterior do quadril feita imediatamente após a operação e avaliação da subsidência medindo a distância entre o ápice do trocânter maior e o ombro da haste ou medir a distância entre o ombro da haste da prótese de quadril e o ponto mais proeminente do trocânter menor
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em média 1 ano pós operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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1- Harris Hip Scoring para avaliação de dor e distância percorrida e amplitude de movimento e qualidade de vida. 2- Pontuação do Inquérito de Saúde (SF-36). Avaliação do estado de saúde e atividades diárias 3- Quaisquer complicações detectadas.
Prazo: 1 ano após a cirurgia.
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1 ano após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Burgers PT, Van Geene AR, Van den Bekerom MP, Van Lieshout EM, Blom B, Aleem IS, Bhandari M, Poolman RW. Total hip arthroplasty versus hemiarthroplasty for displaced femoral neck fractures in the healthy elderly: a meta-analysis and systematic review of randomized trials. Int Orthop. 2012 Aug;36(8):1549-60. doi: 10.1007/s00264-012-1569-7. Epub 2012 May 24.
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- Al-Najjim M, Khattak U, Sim J, Chambers I. Differences in subsidence rate between alternative designs of a commonly used uncemented femoral stem. J Orthop. 2016 Jul 5;13(4):322-6. doi: 10.1016/j.jor.2016.06.026. eCollection 2016 Dec.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Subsidence of Cementless Stem
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