Проседание бесцементной ножки после эндопротезирования перелома шейки бедренной кости
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Переломы шейки бедренной кости встречаются с повышенной частотой. Функционально независимые пациенты без когнитивных нарушений могут рассчитывать на разумную продолжительность жизни, что указывает на необходимость прочного хирургического варианта, который оптимизирует шансы вернуться к дотравматическому функциональному состоянию с минимальным риском осложнений. и повторная операция. THA следует считать золотым стандартом, обеспечивающим лучшие функциональные результаты и качество жизни, меньшую частоту повторных операций и лучшую экономическую эффективность.
THA связана с лучшими функциональными результатами и более низким риском повторной операции у самодостаточных, физически активных пациентов. Нестабильность является ведущим осложнением традиционной THA и встречается с большей частотой, THA остается вариантом выбора, поскольку обеспечивает лучшие функциональные результаты. .
Хотя клинические результаты тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (ТЭТБ) у пожилых пациентов с переломом шейки бедренной кости были лучше, чем гемиартропластика, гемиартропластика часто рекомендовалась в случаях, когда пациент имеет низкий функциональный уровень и/или остеопороз и высокую частоту послеоперационного вывиха. тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Операция по замене тазобедренного сустава считается одной из самых успешных операций из-за ее высокого успеха и низкой частоты осложнений. Одним из возможных факторов риска ранней неудачи тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (THA) является проседание бедренного стержня, в частности, бесцементная THA может быть подвержен просадке.
Бесцементные бедренные ножки идеально обеспечивают прямую интеграцию между поверхностью ножки и эндостальной костью с целью снижения частоты асептического расшатывания.
Проседание определяется как дистализация ножки бедренной кости относительно большого вертела.
Измерение проседания несцементированных бедренных ножек можно использовать для оценки вероятности долгосрочного расшатывания компонентов ножки и, следовательно, клинической неудачи.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amgad Rasmy Moreed Gerges, fellow
- Номер телефона: 01205302836
- Электронная почта: Amgad.20133877@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Moustafa Alaa Eldin Abdel-Aziz, PhD
- Номер телефона: 01096967747
- Электронная почта: mohamed.m.alaa@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- случаи бесцементного эндопротезирования тазобедренного сустава по поводу перелома шейки бедренной кости
Критерий исключения:
- 1- злокачественность. 2- Предыдущее покрытие. 3- Ревизия на инфекции. 4- дисплазия. 5- СКВ и ревматоидный артрит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка проседания бесцементной ножки после эндопротезирования перелома шейки бедренной кости.
Временное ограничение: в среднем через 1 год после операции
|
Рентгенологическая оценка оседания ножки с помощью стоячей переднезадней рентгенограммы тазобедренного сустава через 1 год после операции для сравнения с предыдущей переднезадней рентгенограммой тазобедренного сустава, сделанной сразу после операции, и оценкой оседания путем измерения расстояния между вершиной большого вертела и плечом ножки или измерение расстояния между плечом ножки протеза тазобедренного сустава и наиболее выступающей точкой малого вертела
|
в среднем через 1 год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
1- Шкала Harris Hip Scoring для оценки боли и пройденного расстояния, а также объема движений и качества жизни. 2- Медицинское обследование (SF-36) Оценка состояния здоровья и повседневной активности. 3- Любые выявленные осложнения.
Временное ограничение: 1 год после операции.
|
1 год после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Guyen O. Hemiarthroplasty or total hip arthroplasty in recent femoral neck fractures? Orthop Traumatol Surg Res. 2019 Feb;105(1S):S95-S101. doi: 10.1016/j.otsr.2018.04.034. Epub 2018 Nov 16.
- Burgers PT, Van Geene AR, Van den Bekerom MP, Van Lieshout EM, Blom B, Aleem IS, Bhandari M, Poolman RW. Total hip arthroplasty versus hemiarthroplasty for displaced femoral neck fractures in the healthy elderly: a meta-analysis and systematic review of randomized trials. Int Orthop. 2012 Aug;36(8):1549-60. doi: 10.1007/s00264-012-1569-7. Epub 2012 May 24.
- Leiss F, Gotz JS, Meyer M, Maderbacher G, Reinhard J, Parik L, Grifka J, Greimel F. Differences in femoral component subsidence rate after THA using an uncemented collarless femoral stem: full weight-bearing with an enhanced recovery rehabilitation versus partial weight-bearing. Arch Orthop Trauma Surg. 2022 Apr;142(4):673-680. doi: 10.1007/s00402-021-03913-0. Epub 2021 May 21.
- Mazoochian F, Schrimpf FM, Kircher J, Mayer W, Hauptmann S, Fottner A, Muller PE, Pellengahr C, Jansson V. Proximal loading of the femur leads to low subsidence rates: first clinical results of the CR-stem. Arch Orthop Trauma Surg. 2007 Aug;127(6):397-401. doi: 10.1007/s00402-007-0384-x. Epub 2007 Jun 30.
- Parvizi J, Keisu KS, Hozack WJ, Sharkey PF, Rothman RH. Primary total hip arthroplasty with an uncemented femoral component: a long-term study of the Taperloc stem. J Arthroplasty. 2004 Feb;19(2):151-6. doi: 10.1016/j.arth.2003.10.003.
- Ries C, Boese CK, Dietrich F, Miehlke W, Heisel C. Femoral stem subsidence in cementless total hip arthroplasty: a retrospective single-centre study. Int Orthop. 2019 Feb;43(2):307-314. doi: 10.1007/s00264-018-4020-x. Epub 2018 Jun 18.
- Al-Najjim M, Khattak U, Sim J, Chambers I. Differences in subsidence rate between alternative designs of a commonly used uncemented femoral stem. J Orthop. 2016 Jul 5;13(4):322-6. doi: 10.1016/j.jor.2016.06.026. eCollection 2016 Dec.
- Hoskins W, Webb D, Bingham R, Pirpiris M, Griffin XL. Evidence based management of intracapsular neck of femur fractures. Hip Int. 2017 Sep 19;27(5):415-424. doi: 10.5301/hipint.5000519. Epub 2017 Sep 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Subsidence of Cementless Stem
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .