- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05670717
Sementtittömän varren vajoaminen reisiluun murtuman nivelleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Reisiluun kaulan murtumia esiintyy useammin. Toiminnallisesti riippumattomat potilaat, joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa, voivat odottaa kohtuullista elinikää. Tämä osoittaa, että tarvitaan kestävä leikkausvaihtoehto, joka optimoi mahdollisuuden palata vauriota edeltävään toimintatilaan minimaalisella komplikaatioriskillä ja uusintaleikkaus. THA:ta tulisi pitää kultaisena standardina, joka tuottaa paremman toiminnan ja elämänlaadun, alentaa uusintaleikkauksia ja parantaa kustannustehokkuutta.
THA liittyy parempiin toiminnallisiin tuloksiin ja pienempään korjausleikkauksen riskiin omavaraisilla, fyysisesti aktiivisilla potilailla. Epävakaus on tavanomaisen THA:n yleisin komplikaatio, ja sitä esiintyy useammin. THA on edelleen valinta, koska se tarjoaa parempia toiminnallisia tuloksia .
Vaikka lonkkanivelleikkauksen (THA) kliiniset tulokset iäkkäillä potilailla, joilla on reisiluun kaulan murtuma, raportoitiin olevan parempia kuin hemiartroplastia, hemiartroplastiaa suositeltiin usein tapauksissa, joissa potilaalla on alhainen toimintataso ja/tai osteoporoosi ja suuri leikkauksen jälkeinen dislokaatio. lonkkanivelleikkauksesta.
Lonkkanivelleikkausta pidetään yhtenä onnistuneimmista leikkauksista sen hyvän menestyksen ja alhaisen komplikaatioasteen vuoksi. Yksi mahdollinen riskitekijä lonkkanivelleikkauksen (THA) varhaiselle epäonnistumiselle on reisiluun varren vajoaminen, erityisesti sementtitön THA voi olla alttiita vajoamiselle.
Sementtittömät reisivarret saavuttavat ihanteellisesti suoran integraation varren pinnan ja endosteaalisen luun välillä aseptisen löystymisen vähentämiseksi.
Vajoaminen määritellään reisiluun varren distalisoitumiseksi suurempaan trokanteriin.
Sementoimattomien reisiluun varsien vajoamisen mittausta voidaan käyttää arvioimaan pitkän aikavälin varren komponenttien löystymisen ja siten kliinisen epäonnistumisen todennäköisyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amgad Rasmy Moreed Gerges, fellow
- Puhelinnumero: 01205302836
- Sähköposti: Amgad.20133877@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Moustafa Alaa Eldin Abdel-Aziz, PhD
- Puhelinnumero: 01096967747
- Sähköposti: mohamed.m.alaa@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tapaukset, joille tehtiin sementtitön lonkkanivelleikkaus reisiluun kaulan murtuman vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- 1- pahanlaatuisuus. 2- Edellinen pinnoitus. 3-Tarkistus tartunnan varalta. 4 - dysplasia. 5- SLE ja nivelreuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sementtittömän varren vajoamisen arviointi reisiluun murtuman kaulan nivelleikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Varren vajoamisen radiologinen arviointi lonkkanivelen seisonta-posteriorisella röntgenkuvalla 1 vuosi leikkauksen jälkeen, ja sitä verrataan edelliseen anteroposterioriseen lonkkaröntgenkuvaan, joka tehtiin välittömästi leikkauksen jälkeen, ja vajoamisen arviointi mittaamalla suuren trokanterin kärjen ja varren olkapään välinen etäisyys tai mittaamalla etäisyyttä lonkkaproteesin varren olkapään ja pienen trokanterin näkyvimmän pisteen välillä
|
keskimäärin 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
1 - Harrisin lonkkapisteytys kivun ja kävellyn matkan sekä liikeradan ja elämänlaadun arvioimiseksi. 2- Terveystutkimus (SF-36) Terveystilan ja päivittäisten toimintojen pisteytys. 3- Kaikki havaitut komplikaatiot.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Guyen O. Hemiarthroplasty or total hip arthroplasty in recent femoral neck fractures? Orthop Traumatol Surg Res. 2019 Feb;105(1S):S95-S101. doi: 10.1016/j.otsr.2018.04.034. Epub 2018 Nov 16.
- Burgers PT, Van Geene AR, Van den Bekerom MP, Van Lieshout EM, Blom B, Aleem IS, Bhandari M, Poolman RW. Total hip arthroplasty versus hemiarthroplasty for displaced femoral neck fractures in the healthy elderly: a meta-analysis and systematic review of randomized trials. Int Orthop. 2012 Aug;36(8):1549-60. doi: 10.1007/s00264-012-1569-7. Epub 2012 May 24.
- Leiss F, Gotz JS, Meyer M, Maderbacher G, Reinhard J, Parik L, Grifka J, Greimel F. Differences in femoral component subsidence rate after THA using an uncemented collarless femoral stem: full weight-bearing with an enhanced recovery rehabilitation versus partial weight-bearing. Arch Orthop Trauma Surg. 2022 Apr;142(4):673-680. doi: 10.1007/s00402-021-03913-0. Epub 2021 May 21.
- Mazoochian F, Schrimpf FM, Kircher J, Mayer W, Hauptmann S, Fottner A, Muller PE, Pellengahr C, Jansson V. Proximal loading of the femur leads to low subsidence rates: first clinical results of the CR-stem. Arch Orthop Trauma Surg. 2007 Aug;127(6):397-401. doi: 10.1007/s00402-007-0384-x. Epub 2007 Jun 30.
- Parvizi J, Keisu KS, Hozack WJ, Sharkey PF, Rothman RH. Primary total hip arthroplasty with an uncemented femoral component: a long-term study of the Taperloc stem. J Arthroplasty. 2004 Feb;19(2):151-6. doi: 10.1016/j.arth.2003.10.003.
- Ries C, Boese CK, Dietrich F, Miehlke W, Heisel C. Femoral stem subsidence in cementless total hip arthroplasty: a retrospective single-centre study. Int Orthop. 2019 Feb;43(2):307-314. doi: 10.1007/s00264-018-4020-x. Epub 2018 Jun 18.
- Al-Najjim M, Khattak U, Sim J, Chambers I. Differences in subsidence rate between alternative designs of a commonly used uncemented femoral stem. J Orthop. 2016 Jul 5;13(4):322-6. doi: 10.1016/j.jor.2016.06.026. eCollection 2016 Dec.
- Hoskins W, Webb D, Bingham R, Pirpiris M, Griffin XL. Evidence based management of intracapsular neck of femur fractures. Hip Int. 2017 Sep 19;27(5):415-424. doi: 10.5301/hipint.5000519. Epub 2017 Sep 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Subsidence of Cementless Stem
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lonkan artropatia
-
Medacta International SAValmis
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus
-
Frederiksberg University HospitalTuntematon
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityValmis
-
Valdoltra Orthopedic HospitalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus | VoimaharjoitteluSlovenia
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiivinen, ei rekrytointi