- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05670717
Verzakking van cementloze steel na artroplastiek voor gebroken hals van dijbeen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Nek- of dijbeenfracturen komen vaker voor. Functioneel onafhankelijke patiënten zonder cognitieve stoornissen kunnen een redelijke levensverwachting verwachten. Dit geeft aan dat er behoefte is aan een duurzame chirurgische optie die de kans optimaliseert om terug te keren naar de functionele status van voor het letsel, met een minimaal risico op complicaties en heroperatie. THA moet worden beschouwd als de gouden standaard die resulteert in betere functionele en levenskwaliteitsresultaten, lagere heroperatiepercentages en betere kosteneffectiviteit.
THA wordt in verband gebracht met betere functionele resultaten en een lager risico op revisiechirurgie bij zelfvoorzienende, fysiek actieve patiënten Instabiliteit is de belangrijkste complicatie van conventionele THA en komt met een hogere incidentie voor THA blijft de voorkeursoptie omdat het betere functionele resultaten oplevert .
Hoewel gemeld werd dat de klinische resultaten van een totale heupartroplastiek (THA) bij oudere patiënten met een femurhalsfractuur beter waren dan een hemi-artroplastiek, werd een hemi-artroplastiek vaak aanbevolen in gevallen waarin de patiënt een laag functioneel niveau en/of osteoporose en veel postoperatieve dislocaties had. van een totale heupartroplastiek.
Heupgewrichtvervangende chirurgie wordt beschouwd als een van de meest succesvolle operaties vanwege het hoge succes en het lage aantal complicaties. Een mogelijke risicofactor voor vroegtijdig falen van een totale heupartroplastiek (THA) is de verzakking van de femursteel. Cementloze THA in het bijzonder zou kunnen zijn vatbaar voor verzakkingen.
Cementloze femurstelen bereiken idealiter een directe integratie tussen het steeloppervlak en het endosteale bot met als doel het voorkomen van aseptische loslating te verminderen.
Verzakking wordt gedefinieerd als een distalisatie van de femursteel ten opzichte van de trochanter major.
Het meten van de verzakking van niet-gecementeerde femurstelen kan worden gebruikt om de waarschijnlijkheid van het losraken van steelcomponenten op de lange termijn en daardoor klinisch falen te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amgad Rasmy Moreed Gerges, fellow
- Telefoonnummer: 01205302836
- E-mail: Amgad.20133877@med.aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed Moustafa Alaa Eldin Abdel-Aziz, PhD
- Telefoonnummer: 01096967747
- E-mail: mohamed.m.alaa@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gevallen die een cementloze heupartroplastiek ondergingen wegens een gebroken hals van het dijbeen
Uitsluitingscriteria:
- 1- maligniteit. 2- Vorige beplating. 3- Herziening voor infectie. 4- dysplasie. 5- SLE en reumatoïde artritis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van verzakking van cementloze steel na artroplastiek voor fractuurhals van dijbeen.
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar postoperatief
|
Radiologische evaluatie van steelverzakking door staande anteroposterieure röntgenfoto van heupgewricht 1 jaar postoperatief, te vergelijken met de eerdere anteroposterieure heupröntgenfoto die onmiddellijk na de operatie werd gemaakt en beoordeling van verzakking door meting van de afstand tussen de apex van de trochanter major en de steelschouder of het meten van de afstand tussen de steelschouder van de heupprothese en het meest prominente punt van de trochanter minor
|
gemiddeld 1 jaar postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
1- Harris Hip Scoring voor beoordeling van pijn en afgelegde afstand en bewegingsbereik en kwaliteit van leven. 2- Gezondheidsenquête (SF-36) Scoring.foe-beoordeling van gezondheidstoestand en dagelijkse activiteiten 3- Eventuele gedetecteerde complicaties.
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie.
|
1 jaar na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Guyen O. Hemiarthroplasty or total hip arthroplasty in recent femoral neck fractures? Orthop Traumatol Surg Res. 2019 Feb;105(1S):S95-S101. doi: 10.1016/j.otsr.2018.04.034. Epub 2018 Nov 16.
- Burgers PT, Van Geene AR, Van den Bekerom MP, Van Lieshout EM, Blom B, Aleem IS, Bhandari M, Poolman RW. Total hip arthroplasty versus hemiarthroplasty for displaced femoral neck fractures in the healthy elderly: a meta-analysis and systematic review of randomized trials. Int Orthop. 2012 Aug;36(8):1549-60. doi: 10.1007/s00264-012-1569-7. Epub 2012 May 24.
- Leiss F, Gotz JS, Meyer M, Maderbacher G, Reinhard J, Parik L, Grifka J, Greimel F. Differences in femoral component subsidence rate after THA using an uncemented collarless femoral stem: full weight-bearing with an enhanced recovery rehabilitation versus partial weight-bearing. Arch Orthop Trauma Surg. 2022 Apr;142(4):673-680. doi: 10.1007/s00402-021-03913-0. Epub 2021 May 21.
- Mazoochian F, Schrimpf FM, Kircher J, Mayer W, Hauptmann S, Fottner A, Muller PE, Pellengahr C, Jansson V. Proximal loading of the femur leads to low subsidence rates: first clinical results of the CR-stem. Arch Orthop Trauma Surg. 2007 Aug;127(6):397-401. doi: 10.1007/s00402-007-0384-x. Epub 2007 Jun 30.
- Parvizi J, Keisu KS, Hozack WJ, Sharkey PF, Rothman RH. Primary total hip arthroplasty with an uncemented femoral component: a long-term study of the Taperloc stem. J Arthroplasty. 2004 Feb;19(2):151-6. doi: 10.1016/j.arth.2003.10.003.
- Ries C, Boese CK, Dietrich F, Miehlke W, Heisel C. Femoral stem subsidence in cementless total hip arthroplasty: a retrospective single-centre study. Int Orthop. 2019 Feb;43(2):307-314. doi: 10.1007/s00264-018-4020-x. Epub 2018 Jun 18.
- Al-Najjim M, Khattak U, Sim J, Chambers I. Differences in subsidence rate between alternative designs of a commonly used uncemented femoral stem. J Orthop. 2016 Jul 5;13(4):322-6. doi: 10.1016/j.jor.2016.06.026. eCollection 2016 Dec.
- Hoskins W, Webb D, Bingham R, Pirpiris M, Griffin XL. Evidence based management of intracapsular neck of femur fractures. Hip Int. 2017 Sep 19;27(5):415-424. doi: 10.5301/hipint.5000519. Epub 2017 Sep 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Subsidence of Cementless Stem
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Heupartropathie
-
Istituto Ortopedico RizzoliWervingHip Impingement Syndroom | Prothetische complicatieItalië
-
University of PittsburghAanmelden op uitnodigingAcetabulaire labrale scheur | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Northwestern UniversityIngetrokkenHeuppijn chronisch | Bloedverlies | Heup verwondingen | Femoro acetabulaire impingement | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Steadman Philippon Research InstituteUnited States Department of Defense; Office of Naval Research (ONR)BeëindigdFibrose | Heup artrose | Kraakbeen schade | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten