Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzakking van cementloze steel na artroplastiek voor gebroken hals van dijbeen

2 januari 2023 bijgewerkt door: Amgad Rasmy Moreed Gerges, Assiut University
Beoordeling van verzakking van cementloze steel na artroplastiek voor fractuurhals van dijbeen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Nek- of dijbeenfracturen komen vaker voor. Functioneel onafhankelijke patiënten zonder cognitieve stoornissen kunnen een redelijke levensverwachting verwachten. Dit geeft aan dat er behoefte is aan een duurzame chirurgische optie die de kans optimaliseert om terug te keren naar de functionele status van voor het letsel, met een minimaal risico op complicaties en heroperatie. THA moet worden beschouwd als de gouden standaard die resulteert in betere functionele en levenskwaliteitsresultaten, lagere heroperatiepercentages en betere kosteneffectiviteit.

THA wordt in verband gebracht met betere functionele resultaten en een lager risico op revisiechirurgie bij zelfvoorzienende, fysiek actieve patiënten Instabiliteit is de belangrijkste complicatie van conventionele THA en komt met een hogere incidentie voor THA blijft de voorkeursoptie omdat het betere functionele resultaten oplevert .

Hoewel gemeld werd dat de klinische resultaten van een totale heupartroplastiek (THA) bij oudere patiënten met een femurhalsfractuur beter waren dan een hemi-artroplastiek, werd een hemi-artroplastiek vaak aanbevolen in gevallen waarin de patiënt een laag functioneel niveau en/of osteoporose en veel postoperatieve dislocaties had. van een totale heupartroplastiek.

Heupgewrichtvervangende chirurgie wordt beschouwd als een van de meest succesvolle operaties vanwege het hoge succes en het lage aantal complicaties. Een mogelijke risicofactor voor vroegtijdig falen van een totale heupartroplastiek (THA) is de verzakking van de femursteel. Cementloze THA in het bijzonder zou kunnen zijn vatbaar voor verzakkingen.

Cementloze femurstelen bereiken idealiter een directe integratie tussen het steeloppervlak en het endosteale bot met als doel het voorkomen van aseptische loslating te verminderen.

Verzakking wordt gedefinieerd als een distalisatie van de femursteel ten opzichte van de trochanter major.

Het meten van de verzakking van niet-gecementeerde femurstelen kan worden gebruikt om de waarschijnlijkheid van het losraken van steelcomponenten op de lange termijn en daardoor klinisch falen te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gevallen die eerder een cementloze heupartroplastiek ondergingen voor een fractuur van de hals van het dijbeen op de afdeling artroplastiek van het academisch ziekenhuis van Assiut.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gevallen die een cementloze heupartroplastiek ondergingen wegens een gebroken hals van het dijbeen

Uitsluitingscriteria:

- 1- maligniteit. 2- Vorige beplating. 3- Herziening voor infectie. 4- dysplasie. 5- SLE en reumatoïde artritis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van verzakking van cementloze steel na artroplastiek voor fractuurhals van dijbeen.
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar postoperatief
Radiologische evaluatie van steelverzakking door staande anteroposterieure röntgenfoto van heupgewricht 1 jaar postoperatief, te vergelijken met de eerdere anteroposterieure heupröntgenfoto die onmiddellijk na de operatie werd gemaakt en beoordeling van verzakking door meting van de afstand tussen de apex van de trochanter major en de steelschouder of het meten van de afstand tussen de steelschouder van de heupprothese en het meest prominente punt van de trochanter minor
gemiddeld 1 jaar postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
1- Harris Hip Scoring voor beoordeling van pijn en afgelegde afstand en bewegingsbereik en kwaliteit van leven. 2- Gezondheidsenquête (SF-36) Scoring.foe-beoordeling van gezondheidstoestand en dagelijkse activiteiten 3- Eventuele gedetecteerde complicaties.
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie.
1 jaar na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Subsidence of Cementless Stem

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupartropathie

3
Abonneren