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Subsidencia de vástago no cementado después de artroplastia por fractura de cuello de fémur

2 de enero de 2023 actualizado por: Amgad Rasmy Moreed Gerges, Assiut University
Evaluación del hundimiento del vástago no cementado después de la artroplastia por fractura del cuello del fémur.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Las fracturas del cuello del fémur se están produciendo con una incidencia cada vez mayor. Los pacientes funcionalmente independientes sin deterioro cognitivo pueden esperar una esperanza de vida razonable, lo que indica la necesidad de una opción quirúrgica duradera que optimice la posibilidad de volver al estado funcional anterior a la lesión, con un riesgo mínimo de complicaciones. y reoperación. La THA debe considerarse el estándar de oro que produce mejores resultados funcionales y de calidad de vida, menores tasas de reoperación y una mejor rentabilidad.

La ATC se asocia con mejores resultados funcionales y un menor riesgo de cirugía de revisión en pacientes autosuficientes y físicamente activos. La inestabilidad es la principal complicación de la ATC convencional y ocurre con una mayor incidencia. La ATC sigue siendo la opción de elección, ya que proporciona mejores resultados funcionales. .

Aunque los resultados clínicos de la artroplastia total de cadera (ATC) en pacientes de edad avanzada con fractura del cuello femoral fueron mejores que los de la hemiartroplastia, la hemiartroplastia se recomendó con frecuencia en los casos en que el paciente tiene un nivel funcional bajo y/u osteoporosis y altas tasas de luxación posoperatoria. de la artroplastia total de cadera.

La cirugía de reemplazo de la articulación de la cadera se considera una de las operaciones más exitosas debido a su alto éxito y baja tasa de complicaciones, un posible factor de riesgo para el fracaso temprano de la artroplastia total de cadera (ATC) es el hundimiento del vástago femoral, la ATC no cementada en particular podría ser susceptibles de hundimiento.

Idealmente, los vástagos femorales no cementados logran una integración directa entre la superficie del vástago y el hueso endóstico con el objetivo de disminuir la incidencia de aflojamiento aséptico.

El hundimiento se define como una distalización del vástago femoral en referencia al trocánter mayor.

La medición del hundimiento de los vástagos femorales no cementados se puede utilizar para evaluar la probabilidad de aflojamiento a largo plazo del componente del vástago y, por lo tanto, de fracaso clínico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohamed Moustafa Alaa Eldin Abdel-Aziz, PhD
  • Número de teléfono: 01096967747
  • Correo electrónico: mohamed.m.alaa@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

casos que previamente se sometieron a una artroplastia de cadera no cementada por fractura del cuello del fémur en la unidad de artroplastia del hospital universitario de assiut.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • casos que se sometieron a artroplastia de cadera no cementada por fractura de cuello de fémur

Criterio de exclusión:

- 1- malignidad. 2- Recubrimiento previo. 3- Revisión por infección. 4- displasia. 5- LES y Artritis Reumatoide

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del hundimiento del vástago no cementado después de la artroplastia por fractura del cuello del fémur.
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año después de la operación
Evaluación radiológica del hundimiento del vástago mediante una radiografía anteroposterior en bipedestación de la articulación de la cadera 1 año después de la operación para compararla con la radiografía anteroposterior de cadera anterior que se realizó inmediatamente después de la operación y evaluación del hundimiento midiendo la distancia entre el vértice del trocánter mayor y el hombro del vástago o medir la distancia entre el hombro del vástago de la prótesis de cadera y el punto más prominente del trocánter menor
un promedio de 1 año después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
1- Harris Hip Scoring para valoración del dolor y distancia recorrida y rango de movimiento y calidad de vida. 2- Encuesta de Salud (SF-36) Scoring.foe evaluación del estado de salud y actividades diarias 3- Cualquier complicación detectada.
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía.
1 año después de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Subsidence of Cementless Stem

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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