- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05670717
Subsidencia de vástago no cementado después de artroplastia por fractura de cuello de fémur
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las fracturas del cuello del fémur se están produciendo con una incidencia cada vez mayor. Los pacientes funcionalmente independientes sin deterioro cognitivo pueden esperar una esperanza de vida razonable, lo que indica la necesidad de una opción quirúrgica duradera que optimice la posibilidad de volver al estado funcional anterior a la lesión, con un riesgo mínimo de complicaciones. y reoperación. La THA debe considerarse el estándar de oro que produce mejores resultados funcionales y de calidad de vida, menores tasas de reoperación y una mejor rentabilidad.
La ATC se asocia con mejores resultados funcionales y un menor riesgo de cirugía de revisión en pacientes autosuficientes y físicamente activos. La inestabilidad es la principal complicación de la ATC convencional y ocurre con una mayor incidencia. La ATC sigue siendo la opción de elección, ya que proporciona mejores resultados funcionales. .
Aunque los resultados clínicos de la artroplastia total de cadera (ATC) en pacientes de edad avanzada con fractura del cuello femoral fueron mejores que los de la hemiartroplastia, la hemiartroplastia se recomendó con frecuencia en los casos en que el paciente tiene un nivel funcional bajo y/u osteoporosis y altas tasas de luxación posoperatoria. de la artroplastia total de cadera.
La cirugía de reemplazo de la articulación de la cadera se considera una de las operaciones más exitosas debido a su alto éxito y baja tasa de complicaciones, un posible factor de riesgo para el fracaso temprano de la artroplastia total de cadera (ATC) es el hundimiento del vástago femoral, la ATC no cementada en particular podría ser susceptibles de hundimiento.
Idealmente, los vástagos femorales no cementados logran una integración directa entre la superficie del vástago y el hueso endóstico con el objetivo de disminuir la incidencia de aflojamiento aséptico.
El hundimiento se define como una distalización del vástago femoral en referencia al trocánter mayor.
La medición del hundimiento de los vástagos femorales no cementados se puede utilizar para evaluar la probabilidad de aflojamiento a largo plazo del componente del vástago y, por lo tanto, de fracaso clínico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amgad Rasmy Moreed Gerges, fellow
- Número de teléfono: 01205302836
- Correo electrónico: Amgad.20133877@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Moustafa Alaa Eldin Abdel-Aziz, PhD
- Número de teléfono: 01096967747
- Correo electrónico: mohamed.m.alaa@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- casos que se sometieron a artroplastia de cadera no cementada por fractura de cuello de fémur
Criterio de exclusión:
- 1- malignidad. 2- Recubrimiento previo. 3- Revisión por infección. 4- displasia. 5- LES y Artritis Reumatoide
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del hundimiento del vástago no cementado después de la artroplastia por fractura del cuello del fémur.
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año después de la operación
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Evaluación radiológica del hundimiento del vástago mediante una radiografía anteroposterior en bipedestación de la articulación de la cadera 1 año después de la operación para compararla con la radiografía anteroposterior de cadera anterior que se realizó inmediatamente después de la operación y evaluación del hundimiento midiendo la distancia entre el vértice del trocánter mayor y el hombro del vástago o medir la distancia entre el hombro del vástago de la prótesis de cadera y el punto más prominente del trocánter menor
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un promedio de 1 año después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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1- Harris Hip Scoring para valoración del dolor y distancia recorrida y rango de movimiento y calidad de vida. 2- Encuesta de Salud (SF-36) Scoring.foe evaluación del estado de salud y actividades diarias 3- Cualquier complicación detectada.
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía.
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1 año después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
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- Subsidence of Cementless Stem
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