- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05670717
대퇴골 경부 골절에 대한 관절성형술 후 시멘트리스 스템의 침하
연구 개요
상태
정황
상세 설명
대퇴골 경부 골절의 발생률이 증가하고 있습니다. 인지 장애가 없는 기능적으로 독립적인 환자는 합리적인 기대 수명을 기대할 수 있습니다. 이는 최소한의 합병증 위험으로 손상 전 기능 상태로 돌아갈 기회를 최적화하는 내구성 있는 수술 옵션이 필요함을 나타냅니다. 그리고 재수술. THA는 더 나은 기능과 삶의 질을 제공하는 황금 표준으로 간주되어야 합니다.
THA는 자급자족하고 신체적으로 활동적인 환자에서 더 나은 기능적 결과와 낮은 재치환 수술 위험과 관련이 있습니다. 불안정성은 기존 THA의 주요 합병증이며 더 높은 발생률로 발생합니다. THA는 더 나은 기능적 결과를 제공하므로 여전히 선택 옵션입니다. .
고령의 대퇴 경부 골절 환자에서 고관절 전치환술(THA)의 임상적 결과가 반치환술보다 나은 것으로 보고되었으나 환자의 기능적 수준이 낮거나 골다공증이 있고 수술 후 탈구율이 높은 경우 반치환술을 권고하는 경우가 많았다. 인공고관절 전치환술.
고관절 치환술은 높은 성공률과 낮은 합병증 발생률로 인해 가장 성공적인 수술 중 하나로 간주됩니다. 고관절 전치환술(THA)의 조기 실패에 대한 한 가지 가능한 위험 요소는 대퇴 스템의 침강입니다. 특히 시멘트 없는 고관절 치환술은 침강에 취약.
시멘트가 없는 대퇴 스템은 무균성 풀림 발생을 줄이기 위해 스템 표면과 골 내골 사이에 이상적으로 직접 통합됩니다.
침강은 대전자(greater trochanter)와 관련하여 대퇴 스템의 원위부로 정의됩니다.
접합되지 않은 대퇴 스템의 침강 측정은 장기 스템 구성 요소가 느슨해져 임상적 실패 가능성을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amgad Rasmy Moreed Gerges, fellow
- 전화번호: 01205302836
- 이메일: Amgad.20133877@med.aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Moustafa Alaa Eldin Abdel-Aziz, PhD
- 전화번호: 01096967747
- 이메일: mohamed.m.alaa@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대퇴골 경부 골절로 시멘트리스 고관절 치환술을 시행한 증례
제외 기준:
- 1- 악성. 2- 이전 도금. 3- 감염에 대한 개정. 4- 이형성증. 5- SLE 및 류마티스 관절염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴골 경부 골절에 대한 관절성형술 후 시멘트리스 스템의 침하 평가.
기간: 수술 후 평균 1년
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수술 1년 후 고관절에 서서 전후방 방사선 사진을 촬영하여 기존의 수술 직후 전후방 방사선 사진과 비교하여 줄기 침하 여부를 방사선학적으로 평가하고 주요 전자의 정점에서 줄기 어깨까지의 거리를 측정하여 침강 여부를 평가 또는 인공 고관절의 스템 숄더와 소전자의 가장 두드러진 지점 사이의 거리를 측정합니다.
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수술 후 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1- 평가 통증, 걸은 거리, 운동 범위 및 삶의 질에 대한 Harris Hip Scoring. 2- 건강 조사(SF-36) 채점. 적의 건강 상태 및 일상 활동 평가 3- 모든 합병증이 감지되었습니다.
기간: 수술 후 1년.
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수술 후 1년.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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