双侧眶下+滑车下神经阻滞对隆鼻手术的影响
2023年6月2日 更新者：Reyhan Nil Kırsan、Istanbul University
双侧眶下+滑车下神经阻滞对隆鼻手术围手术期瑞芬太尼消耗量和术后疼痛评分的影响
我们研究的目的是检查双侧眶下和滑车下神经阻滞对隆鼻手术围手术期瑞芬太尼需求和术后疼痛评分的影响。
研究概览
详细说明
隆鼻手术是世界上应用最广泛的整容手术之一。
根据手术类型和血液动力学的不稳定性，手术野的质量、围手术期和术后的并发症以及手术的成功都会受到影响。提供改善的手术野质量、控制性低血压和高浓度吸入麻醉剂、硫酸镁、瑞芬太尼、可乐定、钙通道阻滞剂、氨甲环酸、静脉注射硝酸甘油等都曾使用过。
美国麻醉学会建议在每一次可能的手术中使用区域麻醉方法和多模式镇痛。 在我们的研究中，我们为隆鼻患者进行了双侧眶下和滑车下神经阻滞，这些神经是鼻子的主要神经。 通过阻断滑车下神经和眶下神经，我们将检查手术期间是否需要瑞芬太尼、术后疼痛评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34093
- Istanbul University, Department of anesthesiology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
接受隆鼻手术的患者
排除标准：
- 出血性疾病
- 病人拒绝
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：双侧眶下+滑车下阻滞组
对于这个群体，我们将在手术前进行双侧眶下+滑车下阻滞
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我们将进行双侧眶下+滑车下神经阻滞
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无干预：非块组
对于这一组，我们将在不进行阻滞的情况下开始手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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瑞芬太尼用量
大体时间：6个小时
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我们将比较阻滞组和非阻滞组的瑞芬太尼消耗量
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6个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术出血分级
大体时间：6个小时
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我们将比较阻滞组和非阻滞组的手术出血评分
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6个小时
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术后恶心呕吐
大体时间：6个小时
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我们将比较阻滞组和非阻滞组的术后恶心和呕吐
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6个小时
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手术后需要止痛药
大体时间：6个小时
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我们将比较阻滞组和非阻滞组术后镇痛的需要
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6个小时
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里士满激越镇静量表
大体时间：6个小时
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我们将比较阻滞组和非阻滞组的 Richmond 躁动镇静量表。
+4 好斗 +3 非常激动 +2 激动 +1 不安 0 警觉和冷静 -1 昏昏欲睡 -2 轻度镇静 -3 中度镇静 -4 深度镇静 -5 无法唤醒
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6个小时
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数字评分量表
大体时间：6个小时
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我们将比较实施阻滞组和非阻滞组的疼痛数值评定量表。
数字评定量表 (NRS) 是一种疼痛筛查工具，通常用于使用 0-10 量表评估当时疼痛的严重程度，0 表示“没有疼痛”，10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”
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6个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Boselli E, Bouvet L, Augris-Mathieu C, Begou G, Diot-Junique N, Rahali N, Vertu-Ciolino D, Gerard C, Pivot C, Disant F, Allaouchiche B. Infraorbital and infratrochlear nerve blocks combined with general anaesthesia for outpatient rhinoseptoplasty: A prospective randomised, double-blind, placebo-controlled study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2016 Feb;35(1):31-36. doi: 10.1016/j.accpm.2015.09.002. Epub 2015 Nov 5.
- Choi H, Jung SH, Hong JM, Joo YH, Kim Y, Hong SH. Effects of Bilateral Infraorbital and Infratrochlear Nerve Block on Emergence Agitation after Septorhinoplasty: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2019 May 30;8(6):769. doi: 10.3390/jcm8060769.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月11日
初级完成 (实际的)
2023年2月15日
研究完成 (实际的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月1日
首次发布 (实际的)
2023年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月2日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2022/1852
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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