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L'effet du bloc nerveux bilatéral infraorbitaire + infratrochléaire pour les opérations de rhinoplastie

2 juin 2023 mis à jour par: Reyhan Nil Kırsan, Istanbul University

L'effet du bloc nerveux infraorbitaire + infratrochléaire bilatéral sur la consommation périopératoire de rémifentanil et les scores de douleur postopératoire pour les opérations de rhinoplastie

Le but de notre étude est d'examiner l'effet des blocages bilatéraux des nerfs sous-orbitaire et sous-trochléaire pour les opérations de rhinoplastie sur les besoins périopératoires en rémifentanil et les scores de douleur postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les opérations de rhinoplastie sont l'une des chirurgies esthétiques les plus appliquées au monde.

Selon le type de procédure et la labilité hémodynamique, la qualité du champ opératoire, les complications périopératoires et postopératoires ainsi que le succès de la chirurgie sont affectés. , clonidine, inhibiteurs calciques, acide tranexamique, nitroglycérine intraveineuse ont été utilisés.

L'American Society of Anesthesiology recommande d'utiliser des méthodes d'anesthésie régionale et d'administrer une analgésie multimodale dans toutes les interventions chirurgicales possibles. Dans notre étude, nous avons réalisé des blocs nerveux infraorbitaires et infratrochléaires bilatéraux qui sont les nerfs principaux du nez, pour les patients de rhinoplastie. Avec le blocage des nerfs infratrochléaire et infraorbitaire nous examinerons la nécessité du rémifentanil pendant l'intervention, les scores de douleur postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34093
        • Istanbul University, Department of anesthesiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Patients subissant une chirurgie de rhinoplastie

Critère d'exclusion:

  • Trouble de saignement
  • Refus du patient
  • Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bloc bilatéral infraorbitaire+infratrochléaire
Pour ce groupe, nous effectuerons un bloc bilatéral infraorbitaire + infratrochléaire avant la chirurgie
Autre: bloc bilatéral infraorbitaire+infratrochléaire
nous effectuerons un bloc bilatéral du nerf infraorbitaire + infratrochléaire
Aucune intervention: groupe non bloc
Pour ce groupe, nous commencerons la chirurgie sans effectuer de bloc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de rémifentanil
Délai: 6 heures
Nous comparerons la consommation de rémifentanil pour le groupe bloc effectué et non bloc
6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classement des saignements chirurgicaux
Délai: 6 heures
Nous comparerons les scores de saignement chirurgical pour le groupe bloc réalisé et non bloc
6 heures
Nausées et vomissements post-opératoires
Délai: 6 heures
Nous comparerons les nausées et vomissements post-opératoires pour le groupe bloc réalisé et non bloc
6 heures
Besoin d'analgésique après la chirurgie
Délai: 6 heures
Nous comparerons le Besoin d'analgésique après chirurgie pour le groupe bloc réalisé et non bloc
6 heures
Échelle de sédation par agitation de Richmond
Délai: 6 heures
Nous comparerons l'échelle de sédation par agitation de Richmond pour le groupe avec bloc effectué et sans bloc. +4 Combatif +3 Très agité +2 Agité +1 Agité 0 Alerte et calme -1 Somnolent -2 Sédation légère -3 Sédation modérée -4 Sédation profonde -5 Inéveillable
6 heures
Échelle de notation numérique
Délai: 6 heures
Nous comparerons l'échelle d'évaluation numérique de la douleur pour le groupe avec bloc effectué et sans bloc. L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est un outil de dépistage de la douleur, couramment utilisé pour évaluer la gravité de la douleur à ce moment précis à l'aide d'une échelle de 0 à 10, zéro signifiant « aucune douleur » et 10 signifiant « la pire douleur imaginable »
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2023

Première publication (Réel)

4 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/1852

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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