A kétoldali Infraorbitális+ Infratrochleáris idegblokk hatása orrplasztikai műtétekre
2023. június 2. frissítette: Reyhan Nil Kırsan, Istanbul University
A kétoldali Infraorbital+ Infratrochleáris idegblokk hatása a perioperatív remifentanil fogyasztásra és az orrplasztikai műtétek posztoperatív fájdalompontszámaira
Vizsgálatunk célja, hogy megvizsgáljuk a kétoldali infraorbitális és infratrochleáris idegblokkok hatását orrplasztikai műtétekhez a perioperatív remifentanil szükségletre és a posztoperatív fájdalom pontszámára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az orrplasztika a világ egyik leggyakrabban alkalmazott kozmetikai műtétje.
Az eljárás típusától és a hemodinamikai labilitástól függően a műtéti terület minősége, a perioperatív és posztoperatív szövődmények, valamint a műtét sikere befolyásolja. A műtéti tér minőségének javítása érdekében szabályozott hipotenzió és magas koncentrációjú inhalációs érzéstelenítők, magnézium-szulfát, remifentanil , klonidint, kalciumcsatorna-blokkolókat, tranexámsavat, intravénás nitroglicerint alkalmaztak.
Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság regionális érzéstelenítési módszerek alkalmazását és multimodális fájdalomcsillapítás alkalmazását javasolja minden lehetséges műtétnél. Vizsgálatunkban orrplasztikás betegek számára kétoldalú infraorbitális és infratrochleáris idegblokkokat végeztünk, amelyek az orr fő idegei. Az infratrochleáris és infraorbitális idegek blokkolásával megvizsgáljuk a remifentanil szükségességét a műtét során, a posztoperatív fájdalom pontszámait.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34093
- Istanbul University, Department of Anesthesiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Orrplasztikai műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Vérzési zavar
- Beteg elutasítása
- 18 év alatti kor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kétoldali infraorbitális+infratrochlearis blokkcsoport
Ennek a csoportnak a műtét előtt kétoldali infraorbitális+infratrochlearis blokkot végzünk
|
kétoldali infraorbitális+infratrochleáris idegblokkot fogunk végezni
|
|
Nincs beavatkozás: nem blokkoló csoport
Ennél a csoportnál blokkolás nélkül kezdjük meg a műtétet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Remifentanil fogyasztás
Időkeret: 6 óra
|
Összehasonlítjuk a remifentanil fogyasztását a blokkolt és a nem blokkolt csoportban
|
6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sebészeti vérzés osztályozása
Időkeret: 6 óra
|
Összehasonlítjuk a műtéti vérzés pontszámát a végrehajtott és nem blokkolt csoportban
|
6 óra
|
|
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 6 óra
|
Összehasonlítjuk a posztoperatív hányingert és hányást a blokkolt és a nem blokkolt csoportban
|
6 óra
|
|
A műtét után fájdalomcsillapító szükséges
Időkeret: 6 óra
|
Összehasonlítjuk a műtét utáni fájdalomcsillapító szükségességét az elvégzett és a nem blokkolt csoportban
|
6 óra
|
|
Richmond agitációs szedációs skála
Időkeret: 6 óra
|
Összehasonlítjuk a Richmond agitációs szedációs skálát a blokkolt és a nem blokkoló csoportban.
+4 Harci +3 Nagyon izgatott +2 Izgatott +1 Nyugtalan 0 Éber és nyugodt -1 Álmos -2 Könnyű nyugtató -3 Közepes nyugtató -4 Mély nyugtató -5 Nem ingerelhető
|
6 óra
|
|
Numerikus értékelési skála
Időkeret: 6 óra
|
Összehasonlítjuk a fájdalom numerikus értékelési skáláját a végrehajtott és a nem blokkolt csoportban.
A numerikus besorolási skála (NRS) egy fájdalomszűrő eszköz, amelyet általában a fájdalom adott pillanatban fennálló súlyosságának felmérésére használnak egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a nulla azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a 10 pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Boselli E, Bouvet L, Augris-Mathieu C, Begou G, Diot-Junique N, Rahali N, Vertu-Ciolino D, Gerard C, Pivot C, Disant F, Allaouchiche B. Infraorbital and infratrochlear nerve blocks combined with general anaesthesia for outpatient rhinoseptoplasty: A prospective randomised, double-blind, placebo-controlled study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2016 Feb;35(1):31-36. doi: 10.1016/j.accpm.2015.09.002. Epub 2015 Nov 5.
- Choi H, Jung SH, Hong JM, Joo YH, Kim Y, Hong SH. Effects of Bilateral Infraorbital and Infratrochlear Nerve Block on Emergence Agitation after Septorhinoplasty: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2019 May 30;8(6):769. doi: 10.3390/jcm8060769.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/1852
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .