Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​bilateral infraorbital+ infratrochleær nerveblok til næseplastikoperationer

2. juni 2023 opdateret af: Reyhan Nil Kırsan, Istanbul University

Effekten af ​​bilateral infraorbital+ infratrochleær nerveblok på perioperativt remifentanilforbrug og postoperative smertescore for næseplastikoperationer

Formålet med vores undersøgelse er at undersøge effekten af ​​bilaterale infraorbitale og infratrochleære nerveblokke til rhinoplastikoperationer på perioperativt remifentanilbehov og postoperative smertescore.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rhinoplastikoperationer er en af ​​de mest anvendte kosmetiske operationer i verden.

Afhængigt af proceduretypen og hæmodynamisk labilitet påvirkes kvaliteten af ​​det kirurgiske felt, perioperative og postoperative komplikationer samt operationens succes. For at give forbedret kirurgisk feltkvalitet, kontrolleret hypotension og høje koncentrationer af inhalationsanæstetika, magnesiumsulfat, remifentanil , clonidin, calciumkanalblokkere, tranexamsyre, intravenøs nitroglycerin er blevet brugt.

American Society of Anesthesiology anbefaler at bruge regionale anæstesimetoder og administrere multimodal analgesi i enhver mulig operation. I vores undersøgelse har vi udført bilaterale infraorbitale og infratrochleære nerveblokke, som er hovednerverne i næsen, for patienter med rhinoplastik. Med blokering af de infratrochleære og infraorbitale nerver vil vi undersøge behovet for remifentanil under operationen, postoperativ smertescore.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Istanbul University, Department of anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der gennemgår en næseoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Blødningsforstyrrelse
  • Patient afslag
  • Alder under 18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bilateral infraorbital+infratrochleær blokgruppe
For denne gruppe vil vi udføre bilateral infraorbital+infratrochleær blokering før operation
Andet: bilateral infraorbital+infratrochleær blok
vi vil udføre bilateral infraorbital+infratrochleær nerveblok
Ingen indgriben: ikke-blokeret gruppe
For denne gruppe vil vi starte operationen uden at udføre en blokering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remifentanil forbrug
Tidsramme: 6 timer
Vi vil sammenligne remifentanilforbruget for den blokerede og ikke-blokerede gruppe
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gradering af kirurgisk blødning
Tidsramme: 6 timer
Vi vil sammenligne de kirurgiske blødningsscore for den blokerede og ikke-blokerede gruppe
6 timer
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 6 timer
Vi vil sammenligne postoperativ kvalme og opkastning for den blokerede og ikke-blokerede gruppe
6 timer
Behov for smertestillende efter operationen
Tidsramme: 6 timer
Vi vil sammenligne behovet for analgetikum efter operation for den blokerede og ikke-blokerede gruppe
6 timer
Richmond agitation sedation skala
Tidsramme: 6 timer
Vi vil sammenligne Richmond agitationssedationsskalaen for den blokudførte og ikke-blokgruppe. +4 Kamplysten +3 Meget ophidset +2 Ophidset +1 Rastløs 0 Alarm og rolig -1 Døsig -2 Let sedation -3 Moderat sedation -4 Dyb sedation -5 Uophidset
6 timer
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 6 timer
Vi vil sammenligne den numeriske vurderingsskala for smerte for den blokerede og ikke-blokerede gruppe. Den numeriske vurderingsskala (NRS) er et smertescreeningsværktøj, der almindeligvis bruges til at vurdere smertens sværhedsgrad på det tidspunkt ved hjælp af en 0-10 skala, hvor nul betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værste smerte man kan forestille sig"
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/1852

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal

Kliniske forsøg med bilateral infraorbital+infratrochleær blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner