- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05671237
Эффект двусторонней блокады подглазничного + подблокового нерва при операциях ринопластики
Влияние двусторонней блокады подглазничного + подблокового нерва на потребление ремифентанила в периоперационном периоде и показатели послеоперационной боли при ринопластике
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Операции по ринопластике являются одной из самых применяемых косметических операций в мире.
В зависимости от типа процедуры и гемодинамической лабильности влияет качество операционного поля, периоперационные и послеоперационные осложнения, а также успех операции. Для обеспечения улучшения качества операционного поля, контролируемой гипотензии и высоких концентраций ингаляционных анестетиков, сульфата магния, ремифентанила. , клонидин, блокаторы кальциевых каналов, транексамовая кислота, внутривенный нитроглицерин.
Американское общество анестезиологов рекомендует использовать методы регионарной анестезии и применять мультимодальную анальгезию во всех возможных операциях. В нашем исследовании мы выполнили двустороннюю блокаду подглазничного и подблокового нервов, которые являются главными нервами носа, у пациентов, перенесших ринопластику. При блокаде подблокового и подглазничного нервов мы изучим потребность в ремифентаниле во время операции, показатели послеоперационной боли.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34093
- Istanbul University, Department of anesthesiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты, перенесшие операцию по ринопластике
Критерий исключения:
- Нарушение свертываемости крови
- Отказ пациента
- Возраст до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: билатеральная подглазничная + подблоковая блокада
Для этой группы мы будем выполнять двустороннюю подглазничную + подблоковую блокаду перед операцией.
|
проведем двустороннюю блокаду подглазничного + подблокового нерва
|
|
Без вмешательства: неблокирующая группа
Для этой группы мы начнем операцию без блока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление ремифентанила
Временное ограничение: 6 часов
|
Мы сравним потребление ремифентанила для выполненной блокады и группы без блока.
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация хирургического кровотечения
Временное ограничение: 6 часов
|
Мы сравним показатели хирургического кровотечения для группы с выполненной блокадой и без блокады.
|
6 часов
|
|
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: 6 часов
|
Мы сравним послеоперационную тошноту и рвоту в группе с выполненной блокадой и без нее.
|
6 часов
|
|
Необходимость обезболивания после операции
Временное ограничение: 6 часов
|
Мы сравним потребность в анальгетиках после операции в группе с выполненной блокадой и без нее.
|
6 часов
|
|
Ричмондская шкала ажитации и седации
Временное ограничение: 6 часов
|
Мы сравним Ричмондскую шкалу седации возбуждения для группы с выполненной блокадой и группы без блока.
+4 Боевой +3 Очень возбужденный +2 Возбужденный +1 Беспокойный 0 Настороженный и спокойный -1 Сонливый -2 Легкий седативный эффект -3 Умеренный седативный эффект -4 Глубокий седативный эффект -5 Невозбужденный
|
6 часов
|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 6 часов
|
Мы сравним числовую шкалу оценки боли для группы с выполненной блокадой и без нее.
Числовая рейтинговая шкала (NRS) — это инструмент скрининга боли, который обычно используется для оценки тяжести боли в данный момент времени с использованием шкалы от 0 до 10, где ноль означает «отсутствие боли», а 10 — «самая сильная боль, какую только можно вообразить».
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Boselli E, Bouvet L, Augris-Mathieu C, Begou G, Diot-Junique N, Rahali N, Vertu-Ciolino D, Gerard C, Pivot C, Disant F, Allaouchiche B. Infraorbital and infratrochlear nerve blocks combined with general anaesthesia for outpatient rhinoseptoplasty: A prospective randomised, double-blind, placebo-controlled study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2016 Feb;35(1):31-36. doi: 10.1016/j.accpm.2015.09.002. Epub 2015 Nov 5.
- Choi H, Jung SH, Hong JM, Joo YH, Kim Y, Hong SH. Effects of Bilateral Infraorbital and Infratrochlear Nerve Block on Emergence Agitation after Septorhinoplasty: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2019 May 30;8(6):769. doi: 10.3390/jcm8060769.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/1852
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия местная
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты