Wpływ obustronnej blokady nerwu podoczodołowego + podbloczkowego na operacje plastyki nosa
2 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Reyhan Nil Kırsan, Istanbul University
Wpływ obustronnej blokady nerwu podoczodołowego + podbloczkowego na okołooperacyjne zużycie remifentanylu i ocenę bólu pooperacyjnego w przypadku operacji plastyki nosa
Celem naszej pracy jest zbadanie wpływu obustronnych blokad nerwów podoczodołowych i podbloczkowych podczas operacji plastyki nosa na zapotrzebowanie na remifentanyl w okresie okołooperacyjnym i ocenę bólu pooperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Operacje plastyki nosa są jedną z najczęściej stosowanych operacji kosmetycznych na świecie.
W zależności od rodzaju zabiegu i labilności hemodynamicznej wpływa to na jakość pola operacyjnego, powikłania okołooperacyjne i pooperacyjne oraz powodzenie operacji. Dla zapewnienia lepszej jakości pola operacyjnego, kontrolowanej hipotonii i wysokich stężeń anestetyków wziewnych, siarczanu magnezu, remifentanylu , klonidyna, blokery kanału wapniowego, kwas traneksamowy, nitrogliceryna podawana dożylnie.
Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne zaleca stosowanie metod znieczulenia regionalnego i podawanie analgezji multimodalnej przy każdej możliwej operacji. W naszym badaniu wykonaliśmy obustronne blokady nerwów podoczodołowych i podbloczkowych, które są głównymi nerwami nosa, u pacjentów po korekcji nosa. Przy blokowaniu nerwów podbloczkowych i podoczodołowych zbadamy potrzebę podawania remifentanylu podczas operacji, ocenę bólu pooperacyjnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34093
- Istanbul University, Department of Anesthesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci poddawani operacji plastyki nosa
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenie krwawienia
- Odmowa pacjenta
- Wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: obustronna grupa blokady podoczodołowej + podbloczkowej
Dla tej grupy przed operacją wykonamy obustronną blokadę podoczodołową + podbloczkową
|
wykonamy obustronną blokadę nerwu podoczodołowego + podbloczkowego
|
|
Brak interwencji: grupa bez bloków
Dla tej grupy operację rozpoczniemy bez wykonywania blokady
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie remifentanylu
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Porównamy zużycie remifentanylu dla grupy z wykonaną blokadą i bez blokady
|
6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chirurgiczna ocena krwawienia
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Porównamy wyniki krwawień chirurgicznych dla wykonanej blokady i grupy bez blokady
|
6 godzin
|
|
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Porównamy pooperacyjne nudności i wymioty dla grupy z wykonaną blokadą i bez blokady
|
6 godzin
|
|
Potrzeba środka przeciwbólowego po operacji
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Porównamy potrzebę stosowania leku przeciwbólowego po operacji dla wykonanej blokady i grupy bez blokady
|
6 godzin
|
|
Skala sedacji pobudzenia Richmonda
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Porównamy skalę sedacji pobudzeniowej Richmonda dla grupy wykonanej z blokadą i bez blokady.
+4 Walczący +3 Bardzo pobudzony +2 Pobudzony +1 Niespokojny 0 Czujny i spokojny -1 Senny -2 Lekkie uspokojenie -3 Umiarkowane uspokojenie -4 Głębokie uspokojenie -5 Niepobudliwy
|
6 godzin
|
|
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Porównamy numeryczną skalę oceny bólu dla wykonanej blokady i grupy bez blokady.
Numeryczna skala oceny (NRS) to narzędzie do badania bólu, powszechnie stosowane do oceny nasilenia bólu w danym momencie przy użyciu skali od 0 do 10, gdzie zero oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Boselli E, Bouvet L, Augris-Mathieu C, Begou G, Diot-Junique N, Rahali N, Vertu-Ciolino D, Gerard C, Pivot C, Disant F, Allaouchiche B. Infraorbital and infratrochlear nerve blocks combined with general anaesthesia for outpatient rhinoseptoplasty: A prospective randomised, double-blind, placebo-controlled study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2016 Feb;35(1):31-36. doi: 10.1016/j.accpm.2015.09.002. Epub 2015 Nov 5.
- Choi H, Jung SH, Hong JM, Joo YH, Kim Y, Hong SH. Effects of Bilateral Infraorbital and Infratrochlear Nerve Block on Emergence Agitation after Septorhinoplasty: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2019 May 30;8(6):769. doi: 10.3390/jcm8060769.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/1852
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .