- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05671237
Bilateraalisen infraorbital+-infratrochleaarisen hermosalpauksen vaikutus nenäleikkausleikkauksiin
Bilateraalisen infraorbital+infratrochleaarisen hermosalpauksen vaikutus perioperatiiviseen remifentaniilin kulutukseen ja leikkauksen jälkeisiin kipupisteisiin nenäleikkauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nenäleikkaukset ovat yksi maailman käytetyimmistä kauneusleikkauksista.
Toimenpidetyypistä ja hemodynaamisesta labilisuudesta riippuen se vaikuttaa leikkauskentän laatuun, perioperatiivisiin ja postoperatiivisiin komplikaatioihin sekä leikkauksen onnistumiseen. Parantaa leikkauskentän laatua, hallittua hypotensiota ja korkeita pitoisuuksia inhalaatioanestesiaa, magnesiumsulfaattia, remifentaniilia , klonidiinia, kalsiumkanavasalpaajia, traneksaamihappoa, suonensisäistä nitroglyseriiniä on käytetty.
American Society of Anesthesiology suosittelee alueellisten anestesiamenetelmien käyttöä ja multimodaalisen analgesian antamista kaikissa mahdollisissa leikkauksissa. Tutkimuksessamme olemme tehneet nenäleikkauspotilaille bilateraalisia infraorbitaalisia ja infratokleaarisia hermolohkoja, jotka ovat nenän päähermoja. Infratrochleaaristen ja infraorbitaalisten hermojen salpauksella tutkimme remifentaniilin tarvetta leikkauksen aikana, leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Istanbul University, Department of Anesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joille tehdään nenäleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Verenvuotohäiriö
- Potilaan kieltäytyminen
- Ikä alle 18
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: bilateraalinen infraorbitaali+infratrokleaarinen salpausryhmä
Tälle ryhmälle tehdään molemminpuolinen infraorbitaalinen+infratrokleaarinen salpaus ennen leikkausta
|
Teemme kahdenvälisen infraorbitaalisen+infratrochleaarisen hermosalkun
|
Ei väliintuloa: estoton ryhmä
Tälle ryhmälle aloitamme leikkauksen ilman lohkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Remifentaniilin kulutus
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Vertailemme remifentaniilin kulutusta estoksessa suoritetun ja ei-salpaavan ryhmän osalta
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kirurginen verenvuotoluokitus
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Vertaamme leikkausverenvuotopisteitä suoritetun ja ei-salpaavan ryhmän kohdalla
|
6 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Vertaamme leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua suoritetun ja ei-salpaavan ryhmän osalta
|
6 tuntia
|
Kipulääkettä tarvitaan leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Vertaamme analgeetin tarvetta leikkauksen jälkeen suoritetun ja ei-salpaavan ryhmän osalta
|
6 tuntia
|
Richmondin agitaatiosedaatioasteikko
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Vertaamme Richmondin agitaatiosedaatioasteikkoa lohkon suoritetun ja ei-salpaavan ryhmän osalta.
+4 Taistelukykyinen +3 Erittäin kiihtynyt +2 Kiihtynyt +1 Levoton 0 Valpas ja rauhallinen -1 Unelias -2 Kevyt sedaatio -3 Keskivaikea sedaatio -4 Syvä sedaatio -5 Herättymätön
|
6 tuntia
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Vertailemme kivun numeerista arviointiasteikkoa suoritetun ja ei-estoryhmän osalta.
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on kivun seulontatyökalu, jota käytetään yleisesti arvioimaan kivun vakavuutta kyseisellä hetkellä käyttämällä asteikkoa 0-10, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boselli E, Bouvet L, Augris-Mathieu C, Begou G, Diot-Junique N, Rahali N, Vertu-Ciolino D, Gerard C, Pivot C, Disant F, Allaouchiche B. Infraorbital and infratrochlear nerve blocks combined with general anaesthesia for outpatient rhinoseptoplasty: A prospective randomised, double-blind, placebo-controlled study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2016 Feb;35(1):31-36. doi: 10.1016/j.accpm.2015.09.002. Epub 2015 Nov 5.
- Choi H, Jung SH, Hong JM, Joo YH, Kim Y, Hong SH. Effects of Bilateral Infraorbital and Infratrochlear Nerve Block on Emergence Agitation after Septorhinoplasty: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2019 May 30;8(6):769. doi: 10.3390/jcm8060769.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/1852
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset bilateraalinen infraorbitaalinen+infratrokleaarinen tukos
-
Stanford UniversityValmisAnestesia, paikallinen | Synnynnäinen sydänsairaus | Opioidien käyttö | Synnynnäinen sydänvikaYhdysvallat
-
Tanta UniversityTuntematonPostoperatiivinen kipu | Erector Spinae Plane Block | Ultraääni | Lannerangan laminektomia | Thoracolumbar Interfascial Plane BlockEgypti
-
Aga Khan UniversityValmisSubcostal TAP-blokki moniporttiseen laparoskooppiseen kolekystektomiaan
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Ei vielä rekrytointia
-
Fundación Cardiovascular de ColombiaTuntematonKipu, Leikkauksen jälkeinen | Kivunhallinta | Hermosto | Analgesia, potilaan kontrolloimaKolumbia
-
Hospital for Special Surgery, New YorkIlmoittautuminen kutsustaKipu, Leikkauksen jälkeinen | Rekrytointi | Opioidien käyttöYhdysvallat