- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05671237
Effekten av bilateral infraorbital+ infratrochleær nerveblokk for neseplastikkoperasjoner
Effekten av bilateral infraorbital+ infratrochleær nerveblokk på perioperativt remifentanilforbruk og postoperative smertescore for neseplastikkoperasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Neseplastikk er en av de mest brukte kosmetiske operasjonene i verden.
Avhengig av prosedyretype og hemodynamisk labilitet, påvirkes kvaliteten på operasjonsfeltet, perioperative og postoperative komplikasjoner samt suksessen til operasjonen. For å gi forbedret kirurgisk feltkvalitet, kontrollert hypotensjon og høye konsentrasjoner av inhalasjonsanestetika, magnesiumsulfat, remifentanil , klonidin, kalsiumkanalblokkere, tranexaminsyre, intravenøs nitroglyserin har blitt brukt.
American Society of Anesthesiology anbefaler bruk av regionale anestesimetoder og administrering av multimodal analgesi i alle mulige operasjoner. I vår studie har vi utført bilaterale infraorbitale og infratrochleære nerveblokker som er hovednerver i nesen, for pasienter med neseplastikk. Med blokkering av de infratrochleære og infraorbitale nervene vil vi undersøke behovet for remifentanil under operasjonen, postoperativ smerteskår.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34093
- Istanbul University, Department of Anesthesiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som gjennomgår neseplastikk
Ekskluderingskriterier:
- Blødningsforstyrrelse
- Pasient avslag
- Alder under 18
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: bilateral infraorbital+infratrochleær blokkgruppe
For denne gruppen vil vi utføre bilateral infraorbital+infratrochleær blokkering før operasjon
|
vi skal utføre bilateral infraorbital+infratrochleær nerveblokk
|
Ingen inngripen: ikke-blokkert gruppe
For denne gruppen vil vi starte operasjonen uten å utføre en blokkering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Remifentanil forbruk
Tidsramme: 6 timer
|
Vi vil sammenligne remifentanilforbruket for blokk utført og ikke-blokkert gruppe
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kirurgisk blødningsgradering
Tidsramme: 6 timer
|
Vi vil sammenligne de kirurgiske blødningsskårene for blokk utført og ikke-blokkert gruppe
|
6 timer
|
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 6 timer
|
Vi vil sammenligne postoperativ kvalme og oppkast for blokk utført og ikke-blokkert gruppe
|
6 timer
|
Behov for smertestillende etter operasjon
Tidsramme: 6 timer
|
Vi vil sammenligne behovet for smertestillende etter kirurgi for blokk utført og ikke-blokkert gruppe
|
6 timer
|
Richmond agitasjonssedasjonsskala
Tidsramme: 6 timer
|
Vi vil sammenligne Richmond agitasjonssedasjonsskalaen for blokk utført og ikke-blokk gruppe.
+4 Stridende +3 Svært opphisset +2 Opprørt +1 Rastløs 0 våken og rolig -1 Døsig -2 Lett sedasjon -3 Moderat sedasjon -4 Dyp sedasjon -5 Uartig
|
6 timer
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 6 timer
|
Vi vil sammenligne den numeriske vurderingsskalaen for smerte for blokk utført og ikke-blokkert gruppe.
Den numeriske vurderingsskalaen (NRS) er et smertescreeningsverktøy, ofte brukt til å vurdere smertens alvorlighetsgrad på det tidspunktet ved å bruke en 0-10 skala, med null som betyr "ingen smerte" og 10 betyr "den verste smerten man kan tenke seg"
|
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Boselli E, Bouvet L, Augris-Mathieu C, Begou G, Diot-Junique N, Rahali N, Vertu-Ciolino D, Gerard C, Pivot C, Disant F, Allaouchiche B. Infraorbital and infratrochlear nerve blocks combined with general anaesthesia for outpatient rhinoseptoplasty: A prospective randomised, double-blind, placebo-controlled study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2016 Feb;35(1):31-36. doi: 10.1016/j.accpm.2015.09.002. Epub 2015 Nov 5.
- Choi H, Jung SH, Hong JM, Joo YH, Kim Y, Hong SH. Effects of Bilateral Infraorbital and Infratrochlear Nerve Block on Emergence Agitation after Septorhinoplasty: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2019 May 30;8(6):769. doi: 10.3390/jcm8060769.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022/1852
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på bilateral infraorbital+infratrochleær blokk
-
Konya City HospitalFullført
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Har ikke rekruttert ennå
-
Tanta UniversityUkjentPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block | Ultralyd | Lumbal laminektomi | Thoracolumbar Interfascial Plane BlockEgypt
-
Stanford UniversityFullførtAnestesi, lokal | Medfødt hjertesykdom | Opioidbruk | Medfødt hjertefeilForente stater
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekruttering
-
University College Hospital GalwayRekrutteringVekttap | Kirurgi | Kandidat for fedmekirurgiIrland
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MDFullførtDobbeltnivå lumbal spondylolistese (L3-L5) | Posterior Lumbar Interbody Fusion (PLIF) | Lumbal fiksasjonskirurgiEgypt
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekruttering
-
Mahidol UniversityFullførtKeisersnitt | Analgesi | Spinal anestesi | Quadratus Lumborum BlockThailand
-
Ankara UniversityAhmet Onat Bermede; Süheyla Karadağ Erkoç; Volkan Baytaş; Bulut Varlı; Hanife...FullførtSmerter, postoperativtTyrkia