L'effetto del blocco nervoso bilaterale infraorbitario + infratrocleare per le operazioni di rinoplastica
2 giugno 2023 aggiornato da: Reyhan Nil Kırsan, Istanbul University
L'effetto del blocco bilaterale del nervo infraorbitario + infratrocleare sul consumo perioperatorio di remifentanil e sui punteggi del dolore postoperatorio per le operazioni di rinoplastica
Lo scopo del nostro studio è esaminare l'effetto dei blocchi bilaterali dei nervi infraorbitali e infratrocleari per le operazioni di rinoplastica sulla necessità perioperatoria di remifentanil e sui punteggi del dolore postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le operazioni di rinoplastica sono uno degli interventi di chirurgia estetica più applicati al mondo.
A seconda del tipo di procedura e della labilità emodinamica, ne risentono la qualità del campo chirurgico, le complicanze perioperatorie e postoperatorie nonché il successo dell'intervento chirurgico. Per fornire una migliore qualità del campo chirurgico, ipotensione controllata e alte concentrazioni di anestetici per inalazione, solfato di magnesio, remifentanil sono stati usati clonidina, calcio-antagonisti, acido tranexamico, nitroglicerina per via endovenosa.
L'American Society of Anesthesiology raccomanda l'uso di metodi di anestesia regionale e la somministrazione di analgesia multimodale in ogni possibile intervento chirurgico. Nel nostro studio abbiamo eseguito blocchi nervosi bilaterali infraorbitali e infratrocleari che sono i principali nervi del naso, per i pazienti di rinoplastica. Con il blocco dei nervi infratrocleari e infraorbitali esamineremo la necessità di remifentanil durante l'intervento chirurgico, i punteggi del dolore postoperatorio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34093
- Istanbul University, Department of anesthesiology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti sottoposti a intervento di rinoplastica
Criteri di esclusione:
- Disturbo emorragico
- Rifiuto paziente
- Età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di blocco infraorbitale+infratrocleare bilaterale
Per questo gruppo eseguiremo un blocco bilaterale infraorbitale+infratrocleare prima dell'intervento chirurgico
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eseguiremo un blocco bilaterale dei nervi infraorbitario+infratrocleare
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Nessun intervento: gruppo non di blocco
Per questo gruppo inizieremo l'intervento senza eseguire un blocco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di remifentanil
Lasso di tempo: 6 ore
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Confronteremo il consumo di remifentanil per il blocco eseguito e il gruppo senza blocco
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6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Classificazione del sanguinamento chirurgico
Lasso di tempo: 6 ore
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Confronteremo i punteggi del sanguinamento chirurgico per il blocco eseguito e il gruppo senza blocco
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6 ore
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Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 6 ore
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Confronteremo la nausea e il vomito postoperatori per il blocco eseguito e il gruppo senza blocco
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6 ore
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Necessità di analgesici dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 ore
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Confronteremo la Necessità di analgesici dopo l'intervento chirurgico per il blocco eseguito e il gruppo senza blocco
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6 ore
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Scala di sedazione dell'agitazione di Richmond
Lasso di tempo: 6 ore
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Confronteremo la scala di sedazione dell'agitazione di Richmond per il blocco eseguito e il gruppo senza blocco.
+4 Combattivo +3 Molto agitato +2 Agitato +1 Irrequieto 0 Vigile e calmo -1 Sonnolento -2 Sedazione leggera -3 Sedazione moderata -4 Sedazione profonda -5 Non risvegliabile
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6 ore
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Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 6 ore
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Confronteremo la scala di valutazione numerica per il dolore per il blocco eseguito e il gruppo senza blocco.
La scala di valutazione numerica (NRS) è uno strumento di screening del dolore, comunemente utilizzato per valutare la gravità del dolore in quel momento utilizzando una scala da 0 a 10, dove zero significa "nessun dolore" e 10 significa "il peggior dolore immaginabile".
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6 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Boselli E, Bouvet L, Augris-Mathieu C, Begou G, Diot-Junique N, Rahali N, Vertu-Ciolino D, Gerard C, Pivot C, Disant F, Allaouchiche B. Infraorbital and infratrochlear nerve blocks combined with general anaesthesia for outpatient rhinoseptoplasty: A prospective randomised, double-blind, placebo-controlled study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2016 Feb;35(1):31-36. doi: 10.1016/j.accpm.2015.09.002. Epub 2015 Nov 5.
- Choi H, Jung SH, Hong JM, Joo YH, Kim Y, Hong SH. Effects of Bilateral Infraorbital and Infratrochlear Nerve Block on Emergence Agitation after Septorhinoplasty: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2019 May 30;8(6):769. doi: 10.3390/jcm8060769.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
4 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/1852
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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