Účinek oboustranného infraorbitálního+ infratrochleárního nervového bloku pro operace rhinoplastiky
2. června 2023 aktualizováno: Reyhan Nil Kırsan, Istanbul University
Vliv bilaterálního infraorbitálního+ infratrochleárního nervového bloku na perioperační spotřebu remifentanilu a skóre pooperační bolesti u operací rhinoplastiky
Cílem naší studie je prozkoumat vliv bilaterálních bloků infraorbitálních a infratrochleárních nervů pro operace rinoplastiky na peroperační potřebu remifentanilu a skóre pooperační bolesti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Operace rhinoplastiky jsou jednou z nejpoužívanějších kosmetických operací na světě.
V závislosti na typu výkonu a hemodynamické labilitě je ovlivněna kvalita operačního pole, perioperační a pooperační komplikace i úspěšnost operace. Pro zajištění zlepšené kvality operačního pole, kontrolované hypotenze a vysokých koncentrací inhalačních anestetik, síranu hořečnatého, remifentanilu byly použity klonidin, blokátory kalciových kanálů, kyselina tranexamová, intravenózní nitroglycerin.
Americká anesteziologická společnost doporučuje používat metody regionální anestezie a podávat multimodální analgezii při každé možné operaci. V naší studii jsme u pacientů s rhinoplastikou provedli bilaterální infraorbitální a infratrochleární nervové blokády, které jsou hlavními nervy nosu. S blokádou infratrochleárního a infraorbitálního nervu vyšetříme potřebu remifentanilu při operaci, skóre pooperační bolesti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34093
- Istanbul University, Department of Anesthesiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti podstupující operaci rhinoplastiky
Kritéria vyloučení:
- Porucha krvácení
- Odmítnutí pacienta
- Věk do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina bilaterální infraorbital+infratrochleární blok
U této skupiny provedeme před operací oboustrannou infraorbitální+infratrochleární blokádu
|
provedeme oboustrannou blokádu infraorbital+infratrochleárního nervu
|
|
Žádný zásah: nebloková skupina
U této skupiny zahájíme operaci bez provedení bloku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba remifentanilu
Časové okno: 6 hodin
|
Porovnáme spotřebu remifentanilu pro provedenou blokádu a neblokovou skupinu
|
6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klasifikace chirurgického krvácení
Časové okno: 6 hodin
|
Porovnáme skóre chirurgického krvácení pro provedený blok a neblokovanou skupinu
|
6 hodin
|
|
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: 6 hodin
|
Porovnáme pooperační nauzeu a zvracení u skupiny provedené blokády a skupiny bez bloku
|
6 hodin
|
|
Nutnost analgetika po operaci
Časové okno: 6 hodin
|
Porovnáme potřebu analgetika po operaci u provedené blokády a neblokové skupiny
|
6 hodin
|
|
Richmondova stupnice sedace při agitaci
Časové okno: 6 hodin
|
Porovnáme Richmondovu agitační sedační škálu pro provedený blok a neblokovou skupinu.
+4 Bojovný +3 Velmi rozrušený +2 Rozrušený +1 Neklidný 0 Pozorný a klidný -1 Ospalý -2 Lehká sedace -3 Střední sedace -4 Hluboká sedace -5 Nevzbuzující
|
6 hodin
|
|
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: 6 hodin
|
Porovnáme číselnou hodnotící stupnici bolesti pro prováděnou blokádu a neblokovou skupinu.
Číselná hodnotící škála (NRS) je nástroj pro screening bolesti, běžně používaný k posouzení závažnosti bolesti v daném okamžiku pomocí stupnice 0-10, kde nula znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Boselli E, Bouvet L, Augris-Mathieu C, Begou G, Diot-Junique N, Rahali N, Vertu-Ciolino D, Gerard C, Pivot C, Disant F, Allaouchiche B. Infraorbital and infratrochlear nerve blocks combined with general anaesthesia for outpatient rhinoseptoplasty: A prospective randomised, double-blind, placebo-controlled study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2016 Feb;35(1):31-36. doi: 10.1016/j.accpm.2015.09.002. Epub 2015 Nov 5.
- Choi H, Jung SH, Hong JM, Joo YH, Kim Y, Hong SH. Effects of Bilateral Infraorbital and Infratrochlear Nerve Block on Emergence Agitation after Septorhinoplasty: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2019 May 30;8(6):769. doi: 10.3390/jcm8060769.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022/1852
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .