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Die Wirkung einer bilateralen infraorbitalen + infratrochlearen Nervenblockade bei Rhinoplastikoperationen

2. Juni 2023 aktualisiert von: Reyhan Nil Kırsan, Istanbul University

Die Wirkung einer bilateralen infraorbitalen + infratrochleären Nervenblockade auf den perioperativen Remifentanil-Verbrauch und die postoperativen Schmerzwerte für Rhinoplastik-Operationen

Das Ziel unserer Studie ist es, die Wirkung bilateraler infraorbitaler und infratrochleärer Nervenblockaden bei Rhinoplastikoperationen auf den perioperativen Remifentanilbedarf und die postoperativen Schmerzscores zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nasenkorrekturen sind eine der am häufigsten angewandten Schönheitsoperationen der Welt.

Abhängig von der Art des Eingriffs und der hämodynamischen Labilität werden die Qualität des Operationsfelds, perioperative und postoperative Komplikationen sowie der Operationserfolg beeinflusst. Zur Bereitstellung einer verbesserten Operationsfeldqualität, kontrollierter Hypotonie und hoher Konzentrationen von Inhalationsanästhetika, Magnesiumsulfat, Remifentanil , Clonidin, Calciumkanalblocker, Tranexamsäure, intravenöses Nitroglycerin verwendet wurden.

Die American Society of Anesthesiology empfiehlt die Anwendung von Regionalanästhesiemethoden und die Verabreichung einer multimodalen Analgesie bei jeder möglichen Operation. In unserer Studie haben wir bei Patienten mit Rhinoplastik bilaterale infraorbitale und infratrochleare Nervenblockaden durchgeführt, die die Hauptnerven der Nase sind. Mit Blockierung der infratrochleären und infraorbitalen Nerven werden wir die Notwendigkeit von Remifentanil während der Operation und postoperative Schmerzwerte untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34093
        • Istanbul University, Department of anesthesiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die sich einer Nasenoperation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Blutgerinnungsstörung
  • Ablehnung durch den Patienten
  • Alter unter 18

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: bilaterale infraorbitale + infratrochleare Blockgruppe
Für diese Gruppe führen wir vor der Operation einen bilateralen infraorbitalen + infratrochleären Block durch
Sonstiges: bilateraler infraorbitaler + infratrochleärer Block
Wir werden eine bilaterale infraorbitale + infratrochleare Nervenblockade durchführen
Kein Eingriff: Nicht-Block-Gruppe
Für diese Gruppe beginnen wir mit der Operation, ohne eine Blockade durchzuführen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einnahme von Remifentanil
Zeitfenster: 6 Stunden
Wir werden den Remifentanil-Verbrauch für die Blockgruppe und die Nicht-Blockgruppe vergleichen
6 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chirurgische Blutungseinstufung
Zeitfenster: 6 Stunden
Wir werden die Scores der chirurgischen Blutungen für die Blockgruppe und die Nicht-Blockgruppe vergleichen
6 Stunden
Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 6 Stunden
Wir werden die postoperative Übelkeit und das Erbrechen für die Blockgruppe und die Nicht-Blockgruppe vergleichen
6 Stunden
Bedarf an Analgetika nach der Operation
Zeitfenster: 6 Stunden
Wir werden den Bedarf an Analgetika nach der Operation für die Blockgruppe und die Nicht-Blockgruppe vergleichen
6 Stunden
Richmond-Agitations-Sedierungsskala
Zeitfenster: 6 Stunden
Wir vergleichen die Richmond-Sedierungsskala für die durchgeführte Blockade und die Gruppe ohne Blockade. +4 Kampffreudig +3 Sehr aufgeregt +2 Aufgeregt +1 Unruhig 0 Wachsam und ruhig -1 Schläfrigkeit -2 Leichte Sedierung -3 Mäßige Sedierung -4 Starke Sedierung -5 Unerregbar
6 Stunden
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 6 Stunden
Wir vergleichen die numerische Bewertungsskala für Schmerzen für die durchgeführte Blockade und die Gruppe ohne Blockade. Die numerische Bewertungsskala (NRS) ist ein Schmerzscreening-Instrument, das üblicherweise zur Beurteilung der Schmerzstärke zu einem bestimmten Zeitpunkt mithilfe einer Skala von 0 bis 10 verwendet wird, wobei Null „kein Schmerz“ und 10 „der schlimmste vorstellbare Schmerz“ bedeutet.
6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/1852

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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