Het effect van bilaterale infraorbitale + infratrochleaire zenuwblokkade voor neuscorrectieoperaties
2 juni 2023 bijgewerkt door: Reyhan Nil Kırsan, Istanbul University
Het effect van bilaterale infraorbitale + infratrochleaire zenuwblokkade op perioperatieve remifentanilconsumptie en postoperatieve pijnscores voor neuscorrectieoperaties
Het doel van onze studie is om het effect te onderzoeken van bilaterale infraorbitale en infratrochleaire zenuwblokkades voor neuscorrectieoperaties op perioperatieve remifentanilbehoefte en postoperatieve pijnscores.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Neuscorrecties zijn een van de meest toegepaste cosmetische ingrepen ter wereld.
Afhankelijk van het type procedure en de hemodynamische labiliteit worden de kwaliteit van het operatieveld, perioperatieve en postoperatieve complicaties en het succes van de operatie beïnvloed. Voor een betere kwaliteit van het operatieveld, gecontroleerde hypotensie en hoge concentraties van inhalatie-anesthetica, magnesiumsulfaat, remifentanil , clonidine, calciumkanaalblokkers, tranexaminezuur, intraveneuze nitroglycerine zijn gebruikt.
De American Society of Anesthesiology beveelt het gebruik van regionale anesthesiemethoden aan en het toedienen van multimodale analgesie bij elke mogelijke operatie. In onze studie hebben we bilaterale infraorbitale en infratrochleaire zenuwblokkades uitgevoerd, die de belangrijkste zenuwen van de neus zijn, voor de patiënten van neuscorrectie. Bij het blokkeren van de infratrochleaire en infraorbitale zenuwen onderzoeken we de noodzaak van remifentanil tijdens de operatie, postoperatieve pijnscores.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34093
- Istanbul University, Department of Anesthesiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die een neuscorrectie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Bloedstoornis
- Weigering van de patiënt
- Leeftijd onder de 18
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: bilaterale infraorbitale + infratrochleaire blokgroep
Voor deze groep voeren we voorafgaand aan de operatie een bilateraal infraorbitaal+infratrochleair blok uit
|
we zullen bilaterale infraorbitale + infratrochleaire zenuwblokkade uitvoeren
|
|
Geen tussenkomst: niet-blok groep
Voor deze groep starten we de operatie zonder een blok uit te voeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Remifentanil consumptie
Tijdsspanne: 6 uur
|
We zullen het remifentanilverbruik vergelijken voor de blok uitgevoerde en niet-blok groep
|
6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgische bloedingsclassificatie
Tijdsspanne: 6 uur
|
We zullen de chirurgische bloedingsscores vergelijken voor de blok uitgevoerde en niet-blok groep
|
6 uur
|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 6 uur
|
We zullen de postoperatieve misselijkheid en braken vergelijken voor de blok uitgevoerde en niet-blok groep
|
6 uur
|
|
Behoefte aan pijnstillers na een operatie
Tijdsspanne: 6 uur
|
We zullen de behoefte aan pijnstillers na een operatie vergelijken voor de blok uitgevoerde en niet-blok groep
|
6 uur
|
|
Richmond agitatie-sedatieschaal
Tijdsspanne: 6 uur
|
We zullen de Richmond agitatie-sedatieschaal vergelijken voor de uitgevoerde en niet-blokgroep.
+4 Strijdlustig +3 Zeer geagiteerd +2 Geagiteerd +1 Rusteloos 0 Alert en kalm -1 Slaperig -2 Lichte sedatie -3 Matige sedatie -4 Diepe sedatie -5 Niet wakker te krijgen
|
6 uur
|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 uur
|
We zullen de numerieke beoordelingsschaal voor pijn vergelijken voor de blok uitgevoerde en niet-blok groep.
De numerieke beoordelingsschaal (NRS) is een hulpmiddel voor het screenen van pijn, dat gewoonlijk wordt gebruikt om de ernst van de pijn op dat moment te beoordelen met behulp van een schaal van 0-10, waarbij nul betekent "geen pijn" en 10 betekent "de ergst denkbare pijn".
|
6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Boselli E, Bouvet L, Augris-Mathieu C, Begou G, Diot-Junique N, Rahali N, Vertu-Ciolino D, Gerard C, Pivot C, Disant F, Allaouchiche B. Infraorbital and infratrochlear nerve blocks combined with general anaesthesia for outpatient rhinoseptoplasty: A prospective randomised, double-blind, placebo-controlled study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2016 Feb;35(1):31-36. doi: 10.1016/j.accpm.2015.09.002. Epub 2015 Nov 5.
- Choi H, Jung SH, Hong JM, Joo YH, Kim Y, Hong SH. Effects of Bilateral Infraorbital and Infratrochlear Nerve Block on Emergence Agitation after Septorhinoplasty: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2019 May 30;8(6):769. doi: 10.3390/jcm8060769.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022/1852
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op bilateraal infraorbitaal + infratrochleair blok
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MDVoltooidLumbale spondylolisthesis op dubbel niveau (L3-L5) | Posterior Lumbale Interbody Fusion (PLIF) | Lumbale fixatiechirurgieEgypte