Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av bilateralt Infraorbital+ Infratrochleärt nervblock för näsplastikoperationer

2 juni 2023 uppdaterad av: Reyhan Nil Kırsan, Istanbul University

Effekten av bilateralt infraorbital+ infratrochleärt nervblock på perioperativ remifentanilkonsumtion och postoperativa smärtpoäng för näsplastikoperationer

Syftet med vår studie är att undersöka effekten av bilaterala infraorbitala och infratrochleära nervblockeringar för näsplastikoperationer på perioperativt remifentanilbehov och postoperativa smärtpoäng.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Näsplastikoperationer är en av de mest använda kosmetiska operationerna i världen.

Beroende på ingreppstyp och hemodynamisk labilitet påverkas kvaliteten på operationsfältet, perioperativa och postoperativa komplikationer samt operationens framgång. För att ge förbättrad operationsfältkvalitet, kontrollerad hypotoni och höga koncentrationer av inhalationsanestetika, magnesiumsulfat, remifentanil , klonidin, kalciumkanalblockerare, tranexamsyra, intravenöst nitroglycerin har använts.

American Society of Anesthesiology rekommenderar att man använder regionala anestesimetoder och administrerar multimodal analgesi vid alla möjliga operationer. I vår studie har vi utfört bilaterala infraorbitala och infratrochleära nervblockader som är huvudnerver i näsan, för patienter med näsplastik. Med blockering av de infratrochleära och infraorbitala nerverna kommer vi att undersöka behovet av remifentanil under operation, postoperativa smärtpoäng.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34093
        • Istanbul University, Department of anesthesiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som genomgår näsplastik

Exklusions kriterier:

  • Blödarsjuka
  • Patientvägran
  • Ålder under 18

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: bilateral infraorbital+infratrochleär blockgrupp
För denna grupp kommer vi att utföra bilateral infraorbital+infratrochleär blockering innan operation
Övrig: bilateralt infraorbitalt+infratrochleärt block
vi kommer att utföra bilateralt infraorbitalt+infratrochleärt nervblock
Inget ingripande: icke-blockerad grupp
För denna grupp kommer vi att starta operationen utan att utföra ett block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Remifentanil konsumtion
Tidsram: 6 timmar
Vi kommer att jämföra remifentanilförbrukningen för den blockerade och icke-blockerade gruppen
6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gradering av kirurgisk blödning
Tidsram: 6 timmar
Vi kommer att jämföra de kirurgiska blödningsresultaten för den blockerade och icke-blockerade gruppen
6 timmar
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 6 timmar
Vi kommer att jämföra postoperativa illamående och kräkningar för den blockerade och icke-blockerade gruppen
6 timmar
Behov av smärtstillande efter operation
Tidsram: 6 timmar
Vi kommer att jämföra behovet av smärtstillande medel efter operation för den blockerade och icke-blockerade gruppen
6 timmar
Richmond agitation sedering skala
Tidsram: 6 timmar
Vi kommer att jämföra Richmond agitationssedationsskalan för den blockutförda och icke-blockerade gruppen. +4 Stridande +3 Mycket upprörd +2 Upprörd +1 Rastlös 0 Alert och lugn -1 Dåsig -2 Lätt sedering -3 Måttlig sedering -4 Djup sedering -5 Oarglig
6 timmar
Numerisk betygsskala
Tidsram: 6 timmar
Vi kommer att jämföra den numeriska betygsskalan för smärta för den blockerade och icke-blockerade gruppen. Den numeriska betygsskalan (NRS) är ett smärtscreeningsverktyg som vanligtvis används för att bedöma smärtans svårighetsgrad vid det ögonblicket med hjälp av en 0-10 skala, där noll betyder "ingen smärta" och 10 betyder "den värsta smärtan man kan tänka sig"
6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2023

Första postat (Faktisk)

4 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/1852

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på bilateralt infraorbitalt+infratrochleärt block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera