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O efeito do bloqueio do nervo infraorbital+infratroclear bilateral para operações de rinoplastia

2 de junho de 2023 atualizado por: Reyhan Nil Kırsan, Istanbul University

O efeito do bloqueio do nervo infraorbital+infratroclear bilateral no consumo perioperatório de remifentanil e nas pontuações de dor pós-operatória para operações de rinoplastia

O objetivo do nosso estudo é examinar o efeito dos bloqueios bilaterais dos nervos infraorbital e infratroclear para operações de rinoplastia na necessidade de remifentanil perioperatório e nos escores de dor pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As operações de rinoplastia são uma das cirurgias estéticas mais aplicadas no mundo.

Dependendo do tipo de procedimento e da instabilidade hemodinâmica, a qualidade do campo cirúrgico, as complicações perioperatórias e pós-operatórias, bem como o sucesso da cirurgia são afetados. , clonidina, bloqueadores dos canais de cálcio, ácido tranexâmico, nitroglicerina intravenosa têm sido usados.

A Sociedade Americana de Anestesiologia recomenda o uso de métodos de anestesia regional e a administração de analgesia multimodal em todas as cirurgias possíveis. Em nosso estudo realizamos bloqueios bilaterais infraorbitais e infratrocleares que são os principais nervos do nariz, para os pacientes de rinoplastia. Com o bloqueio dos nervos infratroclear e infraorbital, examinaremos a necessidade de remifentanil durante a cirurgia, os escores de dor pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34093
        • Istanbul University, Department of anesthesiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes submetidos à cirurgia de rinoplastia

Critério de exclusão:

  • Distúrbio hemorrágico
  • Recusa do paciente
  • Idade inferior a 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo bloqueio infraorbital+infratroclear bilateral
Para este grupo faremos bloqueio bilateral infraorbital+infratroclear antes da cirurgia
Outro: bloqueio infraorbital+infratroclear bilateral
faremos bloqueio bilateral infraorbital+infratroclear
Sem intervenção: grupo sem bloqueio
Para este grupo iniciaremos a cirurgia sem realizar bloqueio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de remifentanil
Prazo: 6 horas
Iremos comparar o consumo de remifentanil para o grupo bloqueio realizado e grupo sem bloqueio
6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação do sangramento cirúrgico
Prazo: 6 horas
Iremos comparar os escores de sangramento cirúrgico para o bloqueio realizado e o grupo sem bloqueio
6 horas
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 6 horas
Iremos comparar as Náuseas e vômitos pós-operatórios para o grupo bloqueio realizado e não bloqueio
6 horas
Necessidade de analgésico após a cirurgia
Prazo: 6 horas
Iremos comparar a Necessidade de analgésico após a cirurgia para o grupo bloqueio realizado e grupo sem bloqueio
6 horas
Escala de sedação de agitação de Richmond
Prazo: 6 horas
Compararemos a escala de agitação e sedação de Richmond para o grupo bloqueio realizado e grupo não bloqueado. +4 Combativo +3 Muito agitado +2 Agitado +1 Inquieto 0 Alerta e calmo -1 Sonolento -2 Sedação leve -3 Sedação moderada -4 Sedação profunda -5 Inacordável
6 horas
Escala de classificação numérica
Prazo: 6 horas
Iremos comparar a escala numérica de avaliação da dor para o grupo de bloqueio realizado e grupo sem bloqueio. A escala de classificação numérica (NRS) é uma ferramenta de triagem de dor, comumente usada para avaliar a gravidade da dor naquele momento usando uma escala de 0 a 10, com zero significando "sem dor" e 10 significando "a pior dor imaginável"
6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Istanbul University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/1852

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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