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被动吸烟对一组埃及儿童口面部功能障碍的影响:一项队列研究 (ACU222)

2023年3月3日 更新者:Mennat Allah Ashraf A.Elsabour、Ahram Canadian University
本研究旨在调查被动吸烟儿童的口面部功能障碍,并将其结果与其唾液可替宁水平相关联

研究概览

详细说明

参与者将从埃及 Ahram 加拿大大学口腔和牙科医学院的儿童牙科门诊招募。 将向监护人解释研究的目的和步骤。

在获得知情同意后,研究者将填写一份行政问卷,其中包括父母和孩子的个人资料、医疗和牙科病史、询问其中一位父母是否在家中吸烟、吸烟频率、吸烟类型和数量的问题香烟(如果有的话)。

然后,研究者将使用 Nordic Orofacial Test - screen (NOT-S) 评估口面部功能障碍的检查

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 7年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

合作的埃及儿童(四到七岁)。

描述

纳入标准:

  • 没有任何系统性疾病或遗传性疾病的儿童
  • 家庭同意参加这项研究的儿童。

排除标准:

  • 父母在孩子出生后戒烟的孩子。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
被动吸烟者儿童组(学习组)
父母报告有一名或多名家庭成员在孩子在场的情况下在室内吸烟的孩子
检测口面部功能障碍的筛查工具
非被动吸烟者儿童组(对照组)
父母报告没有一名或多名家庭成员的孩子在孩子在场的情况下在室内吸烟
检测口面部功能障碍的筛查工具

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口面部功能障碍(使用 Nordic Orofacial Test-Screen 测量)
大体时间:基线记录
偏离面部和口腔结构的正常功能
基线记录

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mennat Allah Abd-Elsabour, Master、Ahram Canadian University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年5月1日

初级完成 (预期的)

2023年6月1日

研究完成 (预期的)

2023年6月15日

研究注册日期

首次提交

2022年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月23日

首次发布 (实际的)

2023年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月3日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ACU 222

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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