- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05678153
Effetto del fumo passivo sulla disfunzione orofacciale in un gruppo di bambini egiziani: uno studio di coorte (ACU222)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale di pedodonzia presso la Facoltà di medicina orale e dentale, Ahram Canadian University, Egitto. Lo scopo e le fasi dello studio saranno spiegate al tutore.
Dopo aver ottenuto il consenso informato, l'investigatore compilerà un questionario amministrativo, che include i dati personali dei genitori e del bambino, la storia medica e dentale, una domanda che chiede se uno dei genitori fuma in casa, la frequenza del fumo, il tipo di fumo e il numero di sigarette (se presenti).
Quindi, l'esame della disfunzione orofacciale sarà valutato dallo sperimentatore, utilizzando il Nordic Orofacial Test - screen (NOT-S)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mennat Allah Abd-Elsabour, Master
- Numero di telefono: 00201026022605
- Email: menna.alkaram@acu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini che sono esenti da qualsiasi malattia sistematica o malattie genetiche che
- Bambini le cui famiglie accettano di partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Bambini i cui genitori hanno smesso di fumare dopo la nascita del bambino.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo bambini fumatori passivi (gruppo di studio)
bambini i cui genitori hanno riferito di avere uno o più membri della famiglia che fumano in casa in presenza del bambino
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strumento di screening per rilevare la disfunzione orofacciale
|
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gruppo bambini fumatori non passivi (gruppo di controllo)
i bambini i cui genitori hanno riferito di non avere uno o più familiari fumano in casa in presenza del bambino
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strumento di screening per rilevare la disfunzione orofacciale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disfunzione orofacciale (misurata utilizzando Nordic Orofacial Test-Screen)
Lasso di tempo: record di base
|
deviazione dalle normali funzioni delle strutture facciali e orali
|
record di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mennat Allah Abd-Elsabour, Master, Ahram Canadian University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACU 222
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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