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Effetto del fumo passivo sulla disfunzione orofacciale in un gruppo di bambini egiziani: uno studio di coorte (ACU222)

3 marzo 2023 aggiornato da: Mennat Allah Ashraf A.Elsabour, Ahram Canadian University
Questo studio si propone di indagare la disfunzione orofacciale nei bambini che sono soggetti al fumo passivo e di correlare i suoi risultati ai loro livelli di cotinina nella saliva

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale di pedodonzia presso la Facoltà di medicina orale e dentale, Ahram Canadian University, Egitto. Lo scopo e le fasi dello studio saranno spiegate al tutore.

Dopo aver ottenuto il consenso informato, l'investigatore compilerà un questionario amministrativo, che include i dati personali dei genitori e del bambino, la storia medica e dentale, una domanda che chiede se uno dei genitori fuma in casa, la frequenza del fumo, il tipo di fumo e il numero di sigarette (se presenti).

Quindi, l'esame della disfunzione orofacciale sarà valutato dallo sperimentatore, utilizzando il Nordic Orofacial Test - screen (NOT-S)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini egiziani cooperativi di età compresa tra (dai quattro ai sette) anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini che sono esenti da qualsiasi malattia sistematica o malattie genetiche che
  • Bambini le cui famiglie accettano di partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Bambini i cui genitori hanno smesso di fumare dopo la nascita del bambino.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo bambini fumatori passivi (gruppo di studio)
bambini i cui genitori hanno riferito di avere uno o più membri della famiglia che fumano in casa in presenza del bambino
strumento di screening per rilevare la disfunzione orofacciale
gruppo bambini fumatori non passivi (gruppo di controllo)
i bambini i cui genitori hanno riferito di non avere uno o più familiari fumano in casa in presenza del bambino
strumento di screening per rilevare la disfunzione orofacciale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disfunzione orofacciale (misurata utilizzando Nordic Orofacial Test-Screen)
Lasso di tempo: record di base
deviazione dalle normali funzioni delle strutture facciali e orali
record di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mennat Allah Abd-Elsabour, Master, Ahram Canadian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACU 222

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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