Влияние пассивного курения на орофациальную дисфункцию среди группы египетских детей: когортное исследование (ACU222)
3 марта 2023 г. обновлено: Mennat Allah Ashraf A.Elsabour, Ahram Canadian University
Это исследование направлено на изучение орофациальной дисфункции у детей, подвергающихся пассивному курению, и сопоставление его результатов с уровнем котинина в их слюне.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут набраны из амбулаторной педодонтической клиники факультета оральной и стоматологической медицины Канадского университета Ахрам, Египет. Цель и этапы исследования будут объяснены опекуну.
После получения информированного согласия следователь заполняет административную анкету, в которую включаются личные данные родителей и ребенка, медицинский и стоматологический анамнез, вопрос о том, курит ли один из родителей в доме, частота курения, тип курения и количество сигарет (если есть).
Затем исследование орофациальной дисфункции будет оцениваться исследователем с использованием Nordic Orofacial Test - screen (NOT-S).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mennat Allah Abd-Elsabour, Master
- Номер телефона: 00201026022605
- Электронная почта: menna.alkaram@acu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Кооперативные египетские дети в возрасте от (четырех до семи) лет.
Описание
Критерии включения:
- Дети, свободные от каких-либо систематических заболеваний или генетических нарушений, которые
- Дети, семьи которых согласны участвовать в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Дети, родители которых бросили курить после рождения ребенка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
детская группа пассивных курильщиков (учебная группа)
дети, родители которых сообщили, что один или несколько членов семьи курят в помещении в присутствии ребенка
|
инструмент скрининга для выявления орофациальной дисфункции
|
|
группа детей непассивных курильщиков (контрольная группа)
дети, чьи родители сообщили, что один или несколько членов семьи не курят в помещении в присутствии ребенка
|
инструмент скрининга для выявления орофациальной дисфункции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Орофациальная дисфункция (измерено с помощью Nordic Orofacial Test-Screen)
Временное ограничение: базовая запись
|
отклонение от нормальных функций лицевых и ротовых структур
|
базовая запись
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mennat Allah Abd-Elsabour, Master, Ahram Canadian University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ACU 222
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .