Vliv pasivního kouření na orofaciální dysfunkci u skupiny egyptských dětí: kohortová studie (ACU222)
3. března 2023 aktualizováno: Mennat Allah Ashraf A.Elsabour, Ahram Canadian University
Tato studie si klade za cíl prozkoumat orofaciální dysfunkci u dětí, které jsou vystaveny pasivnímu kouření, a korelovat její výsledky s hladinami kotininu ve slinách.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci se budou rekrutovat z pedodontické ambulance na Fakultě ústního a zubního lékařství Ahram Canadian University, Egypt. Opatrovi bude vysvětlen cíl a kroky studie.
Po získání informovaného souhlasu vyšetřovatel vyplní administrativní dotazník, který obsahuje osobní údaje rodičů a dítěte, lékařskou a zubní anamnézu, otázku, zda jeden z rodičů nekouří v domě, frekvenci kouření, typ kouření a počet. cigaret (jsou-li přítomny).
Poté vyšetřovatel vyhodnotí vyšetření orofaciální dysfunkce pomocí Nordic Orofacial Test - screen (NOT-S)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mennat Allah Abd-Elsabour, Master
- Telefonní číslo: 00201026022605
- E-mail: menna.alkaram@acu.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 7 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kooperativní egyptské děti ve věku od (čtyři do sedmi) let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti, které nemají žádné systematické onemocnění nebo genetické poruchy
- Děti, jejichž rodiny souhlasí s účastí v této studii.
Kritéria vyloučení:
- Děti, jejichž rodiče přestali kouřit po narození dítěte.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
dětská skupina pasivních kuřáků (studijní skupina)
děti, jejichž rodiče uvedli, že jeden nebo více členů rodiny kouří uvnitř v přítomnosti dítěte
|
screeningový nástroj k detekci orofaciální dysfunkce
|
|
dětská skupina nepasivních kuřáků (kontrolní skupina)
děti, jejichž rodiče uvedli, že jeden nebo více členů rodiny nekouří uvnitř v přítomnosti dítěte
|
screeningový nástroj k detekci orofaciální dysfunkce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Orofaciální dysfunkce (měřeno pomocí Nordic Orofacial Test-Screen)
Časové okno: základní záznam
|
odchylka od normálních funkcí struktur obličeje a dutiny ústní
|
základní záznam
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mennat Allah Abd-Elsabour, Master, Ahram Canadian University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
15. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ACU 222
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nordic Orofacial Test-Screen (NOT-S)
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeOrofaciální myofunkční poruchy