Efeito do tabagismo passivo na disfunção orofacial entre um grupo de crianças egípcias: um estudo de coorte (ACU222)
3 de março de 2023 atualizado por: Mennat Allah Ashraf A.Elsabour, Ahram Canadian University
Este estudo tem como objetivo investigar a disfunção orofacial em crianças submetidas ao tabagismo passivo e correlacionar seus resultados com os níveis de cotinina na saliva
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão recrutados no ambulatório de odontologia da Faculdade de Medicina Oral e Dentária da Universidade Canadense de Ahram, Egito. O objetivo e as etapas do estudo serão explicados ao responsável.
Após obter o consentimento informado, o investigador preencherá um questionário administrativo, que inclui dados pessoais dos pais e da criança, antecedentes médicos e dentários, uma pergunta sobre se um dos pais fuma em casa, a frequência do fumo, o tipo de fumo e o número de cigarros (se houver).
Em seguida, o exame de disfunção orofacial será avaliado pelo investigador, utilizando o Nordic Orofacial Test - screen (NOT-S)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mennat Allah Abd-Elsabour, Master
- Número de telefone: 00201026022605
- E-mail: menna.alkaram@acu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças egípcias cooperativas de (quatro a sete) anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças livres de qualquer doença sistemática ou distúrbios genéticos que
- Crianças cujas famílias aceitam participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- Crianças cujos pais pararam de fumar após o nascimento da criança.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de crianças fumantes passivas (grupo de estudo)
crianças cujos pais relataram ter um ou mais membros da família fumam dentro de casa na presença da criança
|
ferramenta de triagem para detectar disfunções orofaciais
|
|
grupo de crianças fumantes não passivas (grupo controle)
crianças cujos pais relataram não ter um ou mais familiares fumam dentro de casa na presença da criança
|
ferramenta de triagem para detectar disfunções orofaciais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Disfunção Orofacial (medida usando Nordic Orofacial Test-Screen)
Prazo: registro de linha de base
|
desvio das funções normais das estruturas faciais e orais
|
registro de linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mennat Allah Abd-Elsabour, Master, Ahram Canadian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ACU 222
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .