Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van passief roken op orofaciale disfunctie bij een groep Egyptische kinderen: een cohortstudie (ACU222)

3 maart 2023 bijgewerkt door: Mennat Allah Ashraf A.Elsabour, Ahram Canadian University
Deze studie heeft tot doel de orofaciale disfunctie te onderzoeken bij kinderen die passief roken en de resultaten ervan te correleren met hun speekselcotininespiegels.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers worden geworven vanuit de polikliniek voor pedodontie in de Faculteit voor Orale en Tandgeneeskunde, Ahram Canadian University, Egypte. Het doel en de stappen van het onderzoek worden aan de voogd uitgelegd.

Na het verkrijgen van de geïnformeerde toestemming vult de onderzoeker een administratieve vragenlijst in, met daarin de persoonlijke gegevens van ouders en kind, medische en tandheelkundige geschiedenis, een vraag of een van de ouders in huis rookt, de frequentie van roken, het rooktype en het aantal sigaretten (indien aanwezig).

Vervolgens wordt het onderzoek naar orofaciale disfunctie beoordeeld door de onderzoeker met behulp van de Nordic Orofaciale Test - screen (NOT-S).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Coöperatieve Egyptische kinderen van (vier tot zeven) jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen die vrij zijn van enige systematische ziekte, of genetische aandoeningen die
  • Kinderen van wie de familie accepteert om deel te nemen aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen van wie de ouders zijn gestopt met roken nadat het kind is geboren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
passieve rokers kinderen groep (studiegroep)
kinderen van wie de ouders hebben gemeld dat een of meer gezinsleden binnenshuis roken in het bijzijn van het kind
screeningtool om orofaciale disfunctie op te sporen
groep kinderen niet-passieve rokers (controlegroep)
kinderen van wie de ouders aangeven geen gezinsleden te hebben, roken binnenshuis in het bijzijn van het kind
screeningtool om orofaciale disfunctie op te sporen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orofaciale disfunctie (gemeten met Nordic Orofaciale Test-Screen)
Tijdsspanne: basisrecord
afwijking van normale functies van gezichts- en orale structuren
basisrecord

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mennat Allah Abd-Elsabour, Master, Ahram Canadian University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ACU 222

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren