- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05678153
Effect van passief roken op orofaciale disfunctie bij een groep Egyptische kinderen: een cohortstudie (ACU222)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers worden geworven vanuit de polikliniek voor pedodontie in de Faculteit voor Orale en Tandgeneeskunde, Ahram Canadian University, Egypte. Het doel en de stappen van het onderzoek worden aan de voogd uitgelegd.
Na het verkrijgen van de geïnformeerde toestemming vult de onderzoeker een administratieve vragenlijst in, met daarin de persoonlijke gegevens van ouders en kind, medische en tandheelkundige geschiedenis, een vraag of een van de ouders in huis rookt, de frequentie van roken, het rooktype en het aantal sigaretten (indien aanwezig).
Vervolgens wordt het onderzoek naar orofaciale disfunctie beoordeeld door de onderzoeker met behulp van de Nordic Orofaciale Test - screen (NOT-S).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mennat Allah Abd-Elsabour, Master
- Telefoonnummer: 00201026022605
- E-mail: menna.alkaram@acu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die vrij zijn van enige systematische ziekte, of genetische aandoeningen die
- Kinderen van wie de familie accepteert om deel te nemen aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen van wie de ouders zijn gestopt met roken nadat het kind is geboren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
passieve rokers kinderen groep (studiegroep)
kinderen van wie de ouders hebben gemeld dat een of meer gezinsleden binnenshuis roken in het bijzijn van het kind
|
screeningtool om orofaciale disfunctie op te sporen
|
|
groep kinderen niet-passieve rokers (controlegroep)
kinderen van wie de ouders aangeven geen gezinsleden te hebben, roken binnenshuis in het bijzijn van het kind
|
screeningtool om orofaciale disfunctie op te sporen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orofaciale disfunctie (gemeten met Nordic Orofaciale Test-Screen)
Tijdsspanne: basisrecord
|
afwijking van normale functies van gezichts- en orale structuren
|
basisrecord
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mennat Allah Abd-Elsabour, Master, Ahram Canadian University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ACU 222
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .