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Effet du tabagisme passif sur la dysfonction orofaciale chez un groupe d'enfants égyptiens : une étude de cohorte (ACU222)

3 mars 2023 mis à jour par: Mennat Allah Ashraf A.Elsabour, Ahram Canadian University
Cette étude vise à étudier la dysfonction orofaciale chez les enfants qui sont soumis au tabagisme passif et à corréler ses résultats à leurs niveaux de cotinine dans la salive

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les participants seront recrutés à la clinique externe de pédodontie de la Faculté de médecine buccale et dentaire de l'Université canadienne d'Ahram, en Égypte. Le but et les étapes de l'étude seront expliqués au tuteur.

Après avoir obtenu le consentement éclairé, l'enquêteur remplira un questionnaire administratif, qui comprend les données personnelles des parents et de l'enfant, les antécédents médicaux et dentaires, une question demandant si l'un des parents fume dans la maison, la fréquence du tabagisme, le type de tabagisme et le nombre de cigarettes (le cas échéant).

Ensuite, l'examen de la dysfonction orofaciale sera évalué par l'investigateur, à l'aide du Nordic Orofacial Test - screen (NOT-S)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants égyptiens coopératifs âgés de (quatre à sept) ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Les enfants qui sont exempts de toute maladie systématique ou de troubles génétiques qui
  • Enfants dont les familles acceptent de participer à cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Les enfants dont les parents ont arrêté de fumer après la naissance de l'enfant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'enfants fumeurs passifs (groupe d'étude)
les enfants dont les parents ont déclaré avoir un ou plusieurs membres de la famille fument à l'intérieur en présence de l'enfant
outil de dépistage pour détecter le dysfonctionnement orofacial
groupe d'enfants fumeurs non passifs (groupe témoin)
les enfants dont les parents ont déclaré ne pas avoir un ou plusieurs membres de la famille fument à l'intérieur en présence de l'enfant
outil de dépistage pour détecter le dysfonctionnement orofacial

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysfonction orofaciale (mesurée à l'aide de Nordic Orofacial Test-Screen)
Délai: enregistrement de base
déviation des fonctions normales des structures faciales et orales
enregistrement de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mennat Allah Abd-Elsabour, Master, Ahram Canadian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2022

Première publication (Réel)

10 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACU 222

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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