- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05678153
Effet du tabagisme passif sur la dysfonction orofaciale chez un groupe d'enfants égyptiens : une étude de cohorte (ACU222)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront recrutés à la clinique externe de pédodontie de la Faculté de médecine buccale et dentaire de l'Université canadienne d'Ahram, en Égypte. Le but et les étapes de l'étude seront expliqués au tuteur.
Après avoir obtenu le consentement éclairé, l'enquêteur remplira un questionnaire administratif, qui comprend les données personnelles des parents et de l'enfant, les antécédents médicaux et dentaires, une question demandant si l'un des parents fume dans la maison, la fréquence du tabagisme, le type de tabagisme et le nombre de cigarettes (le cas échéant).
Ensuite, l'examen de la dysfonction orofaciale sera évalué par l'investigateur, à l'aide du Nordic Orofacial Test - screen (NOT-S)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mennat Allah Abd-Elsabour, Master
- Numéro de téléphone: 00201026022605
- E-mail: menna.alkaram@acu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants qui sont exempts de toute maladie systématique ou de troubles génétiques qui
- Enfants dont les familles acceptent de participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Les enfants dont les parents ont arrêté de fumer après la naissance de l'enfant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe d'enfants fumeurs passifs (groupe d'étude)
les enfants dont les parents ont déclaré avoir un ou plusieurs membres de la famille fument à l'intérieur en présence de l'enfant
|
outil de dépistage pour détecter le dysfonctionnement orofacial
|
|
groupe d'enfants fumeurs non passifs (groupe témoin)
les enfants dont les parents ont déclaré ne pas avoir un ou plusieurs membres de la famille fument à l'intérieur en présence de l'enfant
|
outil de dépistage pour détecter le dysfonctionnement orofacial
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dysfonction orofaciale (mesurée à l'aide de Nordic Orofacial Test-Screen)
Délai: enregistrement de base
|
déviation des fonctions normales des structures faciales et orales
|
enregistrement de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mennat Allah Abd-Elsabour, Master, Ahram Canadian University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ACU 222
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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