Wpływ biernego palenia na dysfunkcję ustno-twarzową wśród grupy egipskich dzieci: badanie kohortowe (ACU222)
3 marca 2023 zaktualizowane przez: Mennat Allah Ashraf A.Elsabour, Ahram Canadian University
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie dysfunkcji ustno-twarzowej u dzieci narażonych na bierne palenie i skorelowanie jej wyników z poziomem kotyniny w ich ślinie
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą rekrutowani z poradni pedodontycznej na Wydziale Medycyny Jamy Ustnej i Stomatologicznej, Ahram Canadian University, Egipt. Cel i etapy badania zostaną wyjaśnione opiekunowi.
Po uzyskaniu świadomej zgody badacz wypełni kwestionariusz administracyjny, który zawiera dane osobowe rodziców i dziecka, historię medyczną i stomatologiczną, pytanie czy któryś z rodziców pali w domu, częstotliwość palenia, rodzaj palenia i numer papierosów (jeśli są).
Następnie badanie dysfunkcji ustno-twarzowej zostanie ocenione przez badacza za pomocą Nordic Orofacial Test - screen (NOT-S)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mennat Allah Abd-Elsabour, Master
- Numer telefonu: 00201026022605
- E-mail: menna.alkaram@acu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Spółdzielcze egipskie dzieci w wieku od (czterech do siedmiu) lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci, które są wolne od jakichkolwiek chorób systematycznych lub zaburzeń genetycznych
- Dzieci, których rodziny wyrażają zgodę na udział w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, których rodzice rzucili palenie po urodzeniu dziecka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa dzieci biernych palaczy (grupa studyjna)
dzieci, których rodzice zgłosili, że jeden lub więcej członków rodziny pali w domu w obecności dziecka
|
narzędzie przesiewowe do wykrywania dysfunkcji ustno-twarzowych
|
|
grupa dzieci niepalących biernie (grupa kontrolna)
dzieci, których rodzice zgłosili, że jeden lub więcej członków rodziny nie pali w domu w obecności dziecka
|
narzędzie przesiewowe do wykrywania dysfunkcji ustno-twarzowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dysfunkcje ustno-twarzowe (mierzone za pomocą Nordic Orofacial Test-Screen)
Ramy czasowe: rekord bazowy
|
odchylenie od normalnych funkcji struktur twarzy i jamy ustnej
|
rekord bazowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mennat Allah Abd-Elsabour, Master, Ahram Canadian University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACU 222
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nordic Orofacial Test-Screen (NOT-S)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia mięśniowo-funkcjonalne ustno-twarzowe