Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af passiv rygning på orofacial dysfunktion blandt en gruppe egyptiske børn: en kohorteundersøgelse (ACU222)

3. marts 2023 opdateret af: Mennat Allah Ashraf A.Elsabour, Ahram Canadian University
Denne undersøgelse har til formål at undersøge den orofaciale dysfunktion hos børn, der er udsat for passiv rygning og at korrelere dens resultater til deres spyt-kotininniveauer

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret fra pedodonti-ambulatoriet på, Fakultet for Oral og Dental Medicine, Ahram Canadian University, Egypten. Formålet med og trinene i undersøgelsen vil blive forklaret for værgen.

Efter at have indhentet det informerede samtykke, vil efterforskeren udfylde et administrativt spørgeskema, som omfatter forældre og barns personlige data, sygehistorie og tandlægehistorie, et spørgsmål om, hvorvidt en af ​​forældrene ryger i huset, hyppigheden af ​​rygning, rygningstype og antal. cigaretter (hvis til stede).

Derefter vil undersøgelsen af ​​orofacial dysfunktion blive evalueret af investigator ved hjælp af Nordic Orofacial Test - screen (NOT-S)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samarbejdsvillige egyptiske børn i alderen fra (fire til syv) år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der er fri for enhver systematisk sygdom, eller genetiske lidelser, der
  • Børn, hvis familier accepterer at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, hvis forældre holder op med at ryge, efter barnet er født.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
passive rygere børnegruppe (studiegruppe)
børn, hvis forældre har rapporteret at have et eller flere familiemedlemmer, ryger indendørs i barnets tilstedeværelse
screeningsværktøj til at opdage orofacial dysfunktion
ikke-passive rygere børnegruppe (kontrolgruppe)
børn, hvis forældre rapporterede ikke at have et eller flere familiemedlemmer, ryger indendørs i barnets nærværelse
screeningsværktøj til at opdage orofacial dysfunktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Orofacial dysfunktion (målt ved hjælp af Nordic Orofacial Test-Screen)
Tidsramme: baseline rekord
afvigelse fra normale funktioner i ansigts- og orale strukturer
baseline rekord

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mennat Allah Abd-Elsabour, Master, Ahram Canadian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2022

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACU 222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nordic Orofacial Test-Screen (NOT-S)

Abonner