- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05678153
Effekt af passiv rygning på orofacial dysfunktion blandt en gruppe egyptiske børn: en kohorteundersøgelse (ACU222)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive rekrutteret fra pedodonti-ambulatoriet på, Fakultet for Oral og Dental Medicine, Ahram Canadian University, Egypten. Formålet med og trinene i undersøgelsen vil blive forklaret for værgen.
Efter at have indhentet det informerede samtykke, vil efterforskeren udfylde et administrativt spørgeskema, som omfatter forældre og barns personlige data, sygehistorie og tandlægehistorie, et spørgsmål om, hvorvidt en af forældrene ryger i huset, hyppigheden af rygning, rygningstype og antal. cigaretter (hvis til stede).
Derefter vil undersøgelsen af orofacial dysfunktion blive evalueret af investigator ved hjælp af Nordic Orofacial Test - screen (NOT-S)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mennat Allah Abd-Elsabour, Master
- Telefonnummer: 00201026022605
- E-mail: menna.alkaram@acu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der er fri for enhver systematisk sygdom, eller genetiske lidelser, der
- Børn, hvis familier accepterer at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Børn, hvis forældre holder op med at ryge, efter barnet er født.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
passive rygere børnegruppe (studiegruppe)
børn, hvis forældre har rapporteret at have et eller flere familiemedlemmer, ryger indendørs i barnets tilstedeværelse
|
screeningsværktøj til at opdage orofacial dysfunktion
|
|
ikke-passive rygere børnegruppe (kontrolgruppe)
børn, hvis forældre rapporterede ikke at have et eller flere familiemedlemmer, ryger indendørs i barnets nærværelse
|
screeningsværktøj til at opdage orofacial dysfunktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orofacial dysfunktion (målt ved hjælp af Nordic Orofacial Test-Screen)
Tidsramme: baseline rekord
|
afvigelse fra normale funktioner i ansigts- og orale strukturer
|
baseline rekord
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mennat Allah Abd-Elsabour, Master, Ahram Canadian University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ACU 222
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nordic Orofacial Test-Screen (NOT-S)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuOrofacial myofunktionelle lidelser