Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av passiv røyking på orofacial dysfunksjon blant en gruppe egyptiske barn: en kohortstudie (ACU222)

3. mars 2023 oppdatert av: Mennat Allah Ashraf A.Elsabour, Ahram Canadian University
Denne studien tar sikte på å undersøke orofacial dysfunksjon hos barn som er utsatt for passiv røyking og å korrelere resultatene til deres spyttkotininnivåer

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli rekruttert fra pedodontipoliklinikken ved Fakultet for oral og tannmedisin, Ahram Canadian University, Egypt. Målet og trinnene i studien vil bli forklart for foresatte.

Etter å ha innhentet det informerte samtykket, vil etterforskeren fylle ut et administrativt spørreskjema, som inkluderer foreldre og barns personopplysninger, medisinsk og tannlegehistorie, et spørsmål som spør om en av foreldrene røyker i huset, hyppigheten av røyking, røyketype og antall. av sigaretter (hvis tilstede).

Deretter vil undersøkelsen av orofacial dysfunksjon bli evaluert av etterforskeren ved hjelp av Nordic Orofacial Test - screen (NOT-S)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samarbeidende egyptiske barn i alderen fra (fire til syv) år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn som er fri for noen systematisk sykdom, eller genetiske lidelser som
  • Barn hvis familier aksepterer å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn hvis foreldre sluttet å røyke etter at barnet ble født.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
passive røykere barnegruppe (studiegruppe)
barn hvis foreldre rapporterte å ha ett eller flere familiemedlemmer røyker innendørs i nærvær av barnet
screeningverktøy for å oppdage orofacial dysfunksjon
ikke-passive røykere barnegruppe (kontrollgruppe)
barn hvis foreldre rapporterte å ikke ha ett eller flere familiemedlemmer røyker innendørs i nærvær av barnet
screeningverktøy for å oppdage orofacial dysfunksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Orofacial dysfunksjon (målt med Nordic Orofacial Test-Screen)
Tidsramme: grunnlinjerekord
avvik fra normale funksjoner i ansikts- og munnstrukturer
grunnlinjerekord

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mennat Allah Abd-Elsabour, Master, Ahram Canadian University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ACU 222

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere