- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05678153
Effekt av passiv røyking på orofacial dysfunksjon blant en gruppe egyptiske barn: en kohortstudie (ACU222)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli rekruttert fra pedodontipoliklinikken ved Fakultet for oral og tannmedisin, Ahram Canadian University, Egypt. Målet og trinnene i studien vil bli forklart for foresatte.
Etter å ha innhentet det informerte samtykket, vil etterforskeren fylle ut et administrativt spørreskjema, som inkluderer foreldre og barns personopplysninger, medisinsk og tannlegehistorie, et spørsmål som spør om en av foreldrene røyker i huset, hyppigheten av røyking, røyketype og antall. av sigaretter (hvis tilstede).
Deretter vil undersøkelsen av orofacial dysfunksjon bli evaluert av etterforskeren ved hjelp av Nordic Orofacial Test - screen (NOT-S)
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mennat Allah Abd-Elsabour, Master
- Telefonnummer: 00201026022605
- E-post: menna.alkaram@acu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som er fri for noen systematisk sykdom, eller genetiske lidelser som
- Barn hvis familier aksepterer å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Barn hvis foreldre sluttet å røyke etter at barnet ble født.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
passive røykere barnegruppe (studiegruppe)
barn hvis foreldre rapporterte å ha ett eller flere familiemedlemmer røyker innendørs i nærvær av barnet
|
screeningverktøy for å oppdage orofacial dysfunksjon
|
|
ikke-passive røykere barnegruppe (kontrollgruppe)
barn hvis foreldre rapporterte å ikke ha ett eller flere familiemedlemmer røyker innendørs i nærvær av barnet
|
screeningverktøy for å oppdage orofacial dysfunksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orofacial dysfunksjon (målt med Nordic Orofacial Test-Screen)
Tidsramme: grunnlinjerekord
|
avvik fra normale funksjoner i ansikts- og munnstrukturer
|
grunnlinjerekord
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mennat Allah Abd-Elsabour, Master, Ahram Canadian University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ACU 222
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .