- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05678153
Wirkung des Passivrauchens auf die orofaziale Dysfunktion bei einer Gruppe ägyptischer Kinder: Eine Kohortenstudie (ACU222)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden aus der Ambulanz für Kinderzahnheilkunde der Fakultät für Mund- und Zahnmedizin der Ahram Canadian University, Ägypten, rekrutiert. Das Ziel und die Schritte der Studie werden dem Erziehungsberechtigten erläutert.
Nach Erhalt der Einverständniserklärung füllt der Prüfer einen administrativen Fragebogen aus, der die persönlichen Daten der Eltern und des Kindes, die medizinische und zahnärztliche Vorgeschichte, eine Frage, ob einer der Elternteile im Haus raucht, die Häufigkeit des Rauchens, die Art des Rauchens und die Anzahl enthält Zigaretten (falls vorhanden).
Dann wird die Untersuchung der orofazialen Dysfunktion vom Prüfarzt mit dem Nordic Orofacial Test - Screen (NOT-S) bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mennat Allah Abd-Elsabour, Master
- Telefonnummer: 00201026022605
- E-Mail: menna.alkaram@acu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die frei von systematischen Krankheiten oder genetischen Störungen sind
- Kinder, deren Familien der Teilnahme an dieser Studie zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, deren Eltern nach der Geburt des Kindes mit dem Rauchen aufgehört haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Passivraucher-Kindergruppe (Studiengruppe)
Kinder, deren Eltern angaben, dass ein oder mehrere Familienmitglieder in Anwesenheit des Kindes im Haus rauchen
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Screening-Tool zur Erkennung von orofazialer Dysfunktion
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Nicht-Passivraucher-Kindergruppe (Kontrollgruppe)
Kinder, deren Eltern angaben, kein oder mehrere Familienmitglieder zu haben, rauchen im Beisein des Kindes im Haus
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Screening-Tool zur Erkennung von orofazialer Dysfunktion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Orofaziale Dysfunktion (gemessen mit Nordic Orofacial Test-Screen)
Zeitfenster: Basisaufzeichnung
|
Abweichung von normalen Funktionen der Gesichts- und Mundstrukturen
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Basisaufzeichnung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mennat Allah Abd-Elsabour, Master, Ahram Canadian University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ACU 222
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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