血清磷水平的优化和机械通气的撤机
2023年5月17日 更新者：Yasmin Mohamed Mahmoud Abdelghany、Alexandria University
血清磷水平优化对成人 ICU 患者机械通气撤机的影响
该临床试验的目的是测试血清磷水平优化对亚历山大大学医院成人 ICU 患者脱离机械通气的影响。
它旨在回答的主要问题是：
- 血磷水平优化会影响机械通气的持续时间吗？
- 血清磷水平优化是否与机械通气成功脱机相关？
在重症患者中，使用甘油磷酸钠五水合物溶液进行磷补充。
研究概览
详细说明
研究人员将根据自变量记录患者的数据，并将参与者随机分配到下面提到的两个研究组之一。
- 对照组，定义为将血清磷水平维持在 ≥ 2.5 和 < 3.5 mg/dL。
- 干预组，定义为将血清磷 P 优化至 ≥ 3.5 和 ≤ 4.5 mg/dL（平均 4 mg/dL）。
回归和比较统计将用于确定最佳血清磷水平是否在机械通气持续时间和机械通气脱机成功方面提供益处。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Alexandria、埃及
- Alexandria University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人机械通气 ICU 患者。
- 年龄 ≥ 18 岁。
排除标准：
- 年龄 <18 岁
- 高钠血症
- 永久性或长期机械通气
- 高磷酸盐血症可能发生在以下情况：
- 慢性肾病和终末期肾病
- 甲状旁腺疾病
- 有肿瘤溶解综合征风险的癌症患者
- 不动
- 体重 < 50 公斤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
使用甘油磷酸钠五水合物溶液将血清磷优化至 ≥ 3.5 和 ≤ 4.5 mg/dL（平均 4mg/dL）。 甘油磷酸钠五水合物 20ml 溶液（20 毫摩尔甘油磷酸盐）剂量将每天给药一次，直至达到目标血清磷水平。 |
Glycophos 是一瓶 20 毫升的甘油磷酸钠五水合物，每毫升含有 1 毫摩尔甘油磷酸盐和 2 毫摩尔钠
其他名称：
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无干预：控制组
将血清磷水平维持在 ≥ 2.5 和 < 3.5 mg/dL。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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机械通气的持续时间。
大体时间：4个月
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比较两个研究组患者的机械通气天数。
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4个月
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从机械通气中脱机。
大体时间：4个月
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血清磷水平优化至 ≥ 3.5 和 ≤ 4.5 mg/dL 与机械通气成功脱机的关联。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICU住院时间
大体时间：4个月
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干预组相对于对照组的 ICU 住院时间变化
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4个月
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ICU死亡率
大体时间：4个月
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与对照组相比，干预组 ICU 死亡率的变化。
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4个月
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成本效益分析
大体时间：4个月
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血磷水平优化的成本效益分析。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Magda A El-Massik, PhD、Professor of Pharmaceutics, Alexandria University
- 首席研究员：Haitham M Tammam, PhD、Associate professor of Critical Care Medicine, Alexandria University
- 首席研究员：Marawan M ElBourini, PhD、Lecturer in Critical Care Medicine, Alexandria University
- 首席研究员：Yasmin M Abd Elghany, PharmD、Master's student in Clinical Pharmacy and Pharmacy Practice, Alexandria University.
- 首席研究员：Noha A Hamdy, PhD、Assistant Professor of Clinical Pharmacy, Alexandria University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Aubier M, Murciano D, Lecocguic Y, Viires N, Jacquens Y, Squara P, Pariente R. Effect of hypophosphatemia on diaphragmatic contractility in patients with acute respiratory failure. N Engl J Med. 1985 Aug 15;313(7):420-4. doi: 10.1056/NEJM198508153130705.
- Liu B, Cheng Y, Shen F, Wang Y, Wu Y, Yao L, Liu Y, Gou X. [Hypophosphatemia is associated with poor prognosis of critically ill patients: a meta-analysis of 1 555 patients]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2018 Jan;30(1):34-40. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2018.01.007. Chinese.
- Sin JCK, King L, Ballard E, Llewellyn S, Laupland KB, Tabah A. Hypophosphatemia and Outcomes in ICU: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Intensive Care Med. 2021 Sep;36(9):1025-1035. doi: 10.1177/0885066620940274. Epub 2020 Aug 12.
- Padelli M, Leven C, Sakka M, Plee-Gautier E, Carre JL. [Causes, consequences and treatment of hypophosphatemia: A systematic review]. Presse Med. 2017 Nov;46(11):987-999. doi: 10.1016/j.lpm.2017.09.002. Epub 2017 Oct 28. French.
- Sahetya S, Allgood S, Gay PC, Lechtzin N. Long-Term Mechanical Ventilation. Clin Chest Med. 2016 Dec;37(4):753-763. doi: 10.1016/j.ccm.2016.07.014. Epub 2016 Oct 14.
- Santibanez-Velazquez M, Medina-Garcia G, Ocharan-Hernandez ME. Association of independent risk factors with post-extubation failure in patients undergoing mechanical ventilation weaning. Gac Med Mex. 2020;156(6):539-545. doi: 10.24875/GMM.M21000493.
- Wang L, Xiao C, Chen L, Zhang X, Kou Q. Impact of hypophosphatemia on outcome of patients in intensive care unit: a retrospective cohort study. BMC Anesthesiol. 2019 May 24;19(1):86. doi: 10.1186/s12871-019-0746-2.
- Wozniak H, Dos Santos Rocha A, Beckmann TS, Larpin C, Buetti N, Quintard H, Pugin J, Heidegger CP. Hypophosphatemia on ICU Admission Is Associated with an Increased Length of Stay in the ICU and Time under Mechanical Ventilation. J Clin Med. 2022 Jan 24;11(3):581. doi: 10.3390/jcm11030581.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月28日
研究完成 (实际的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2022年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月11日
首次发布 (实际的)
2023年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月17日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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