Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af serumfosforniveau og fravænning fra mekanisk ventilation

17. maj 2023 opdateret af: Yasmin Mohamed Mahmoud Abdelghany, Alexandria University

Indvirkning af serumfosforniveauoptimering på fravænning fra mekanisk ventilation hos voksne intensivpatienter

Målet med dette kliniske forsøg er at teste virkningen af ​​serumfosforniveauoptimering på fravænning fra mekanisk ventilation hos voksne intensivpatienter på Alexandria Universitetshospitaler.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Påvirker optimering af serumfosforniveauet varigheden af ​​mekanisk ventilation?
  • Er serumfosforniveauoptimering forbundet med vellykket fravænning fra mekanisk ventilation?

Hos kritisk syge patienter foretages fosfortilskud med natriumglycerofosfatpentahydratopløsning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskere vil dokumentere patienternes data i form af uafhængige variabler og vil tilfældigt fordele deltagerne i en af ​​de to undersøgelsesgrupper, der er nævnt nedenfor.

  • Kontrolgruppe, defineret ved at opretholde serumfosforniveauet på ≥ 2,5 og < 3,5 mg/dL.
  • Interventionsgruppe, defineret ved optimering af serumphosphor P til ≥ 3,5 og ≤ 4,5 mg/dL (Gennemsnit 4 mg/dL).

Regression og komparativ statistik vil blive brugt til at bestemme, om det optimale serumfosforniveau giver en fordel i forhold til varigheden af ​​mekanisk ventilation og succesen med at fravænne sig fra mekanisk ventilation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mekanisk ventilerede intensivpatienter.
  • Alder ≥ 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Hypernatriæmi
  • Permanent eller længerevarende mekanisk ventilation
  • Hyperfosfatæmi, som kan forekomme under følgende forhold:
  • Kronisk nyresygdom og nyresygdom i slutstadiet
  • Parathyreoidea lidelser
  • Kræftpatienter med risiko for tumorlysissyndrom
  • Immobilitet
  • Kropsvægt < 50 kg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Optimering af serumfosfor til ≥ 3,5 og ≤ 4,5 mg/dL (Gennemsnit 4 mg/dL) ved brug af natriumglycerofosfat-pentahydratopløsning.

Natriumglycerofosfatpentahydrat 20 ml opløsning (20 mmol glycerofosfat) dosis vil blive givet én gang dagligt, indtil det ønskede serumfosforniveau er nået.
Medicin: Natriumglycerofosfat-pentahydratopløsning
Glycophos er et 20 ml hætteglas med natriumglycerophosphatpentahydrat indeholdende 1 mmol glycerofosfat og 2 mmol natrium pr. ml
Andre navne:
  • Glycophos
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Opretholdelse af serumfosforniveau på ≥ 2,5 og < 3,5 mg/dL.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheden af ​​mekanisk ventilation.
Tidsramme: 4 måneder
Sammenligning af mekaniske ventilationsdage for patienter i de to undersøgelsesgrupper.
4 måneder
Fravænning fra mekanisk ventilation.
Tidsramme: 4 måneder
Forening af serumfosforniveauoptimering til ≥ 3,5 og ≤ 4,5 mg/dL med succes med fravænning fra mekanisk ventilation.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længden af ​​intensivophold
Tidsramme: 4 måneder
Ændring i ICU-opholdstiden i interventionsgruppen i forhold til kontrolgruppen
4 måneder
ICU dødelighed
Tidsramme: 4 måneder
Ændring i ICU-dødelighed i interventionsgruppen i forhold til kontrolgruppen.
4 måneder
Omkostningseffektivitetsanalyse
Tidsramme: 4 måneder
Omkostningseffektivitetsanalyse af serumfosforniveauoptimering.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Magda A El-Massik, PhD, Professor of Pharmaceutics, Alexandria University
  • Ledende efterforsker: Haitham M Tammam, PhD, Associate professor of Critical Care Medicine, Alexandria University
  • Ledende efterforsker: Marawan M ElBourini, PhD, Lecturer in Critical Care Medicine, Alexandria University
  • Ledende efterforsker: Yasmin M Abd Elghany, PharmD, Master's student in Clinical Pharmacy and Pharmacy Practice, Alexandria University.
  • Ledende efterforsker: Noha A Hamdy, PhD, Assistant Professor of Clinical Pharmacy, Alexandria University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0107114

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med Natriumglycerofosfat-pentahydratopløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner