白内障手术局部麻醉与球周麻醉的右美托咪定
2023年9月3日 更新者：Mohamed Fouad Algyar、Kafrelsheikh University
右美托咪定作为白内障手术局部麻醉与球周麻醉的添加剂
本研究的目的是比较右美托咪定作为局部麻醉与球周麻醉的添加剂在白内障手术中的疗效
研究概览
详细说明
眼科手术可以在局部麻醉、区域麻醉或全身麻醉下进行。 1884 年，一位奥地利眼科医生将可卡因滴注到结膜囊中，这是第一次使用区域麻醉进行手术。
Davis 和 Mandel 在 1986 年描述了球周阻滞，球周阻滞起效较晚，需要比球后阻滞更大剂量的局部麻醉剂 (LA)。 但球周阻滞远离椎间盘间隙，并发症较少。
右美托咪定在周围神经阻滞、臂丛神经阻滞和鞘内麻醉中作为LA药物的辅助用药，效果满意。 最近一项在白内障手术前使用右美托咪定 (50 μg) 和球周阻滞的研究表明，IOP 降低类似于静脉注射右美托咪定给药，并且大于没有右美托咪定的球周阻滞。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
94
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohammed F Algyar, MD
- 电话号码：047 00201111645345
- 邮箱：mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
学习地点
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Kafrelsheikh
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Kafr Ash Shaykh、Kafrelsheikh、埃及、33516
- 招聘中
- Mohammed Fouad Mohamed Algyar
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接触：
- Mohammed F Algyar, MD
- 电话号码：047 00201111645345
- 邮箱：mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况分类 I 或 II 计划进行眼科手术的人
排除标准：
- 18岁以下的患者
- 区域麻醉的常见禁忌症，例如拒绝 LA 的患者
- 凝血异常
- 精神状态受损
- 对任何研究药物过敏
- 患者患有严重的心脏病
- 慢性阻塞性肺病和睡眠呼吸暂停病史
- 使用右美托咪定的禁忌症
- 病史或重要的心血管疾病危险因素
- 严重的冠状动脉疾病或任何已知的遗传倾向
- 任何药物过敏史
- 吸毒
- 心理或其他情绪问题
- 特殊饮食或生活方式
- 体格检查中有临床意义的异常发现
- 心电图 (ECG) 或实验室筛查
- 需要使用抗凝剂的已知全身性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：外用右美托咪定组
患者将接受一毫升右美托咪定-HCl 和局部麻醉剂的混合物
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患者将接受一毫升右美托咪定-HCl 和局部麻醉剂的混合物
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有源比较器：区域性右美托咪定组
患者将在球周阻滞中接受布比卡因 0.5%（4.5 毫升）+ 利多卡因 2%（4.5 毫升）+ 右美托咪定 50 微克（1 毫升）的混合物
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患者将在球周阻滞中接受布比卡因 0.5%（4.5 毫升）+ 利多卡因 2%（4.5 毫升）+ 右美托咪定 50 微克（1 毫升）的混合物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不经意的眼球运动
大体时间：术后2小时
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在基线注射前和手术切口前眼球完全运动不能后评估眼内压 (IOP)。
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术后2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉相关并发症
大体时间：术后2小时
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患者将被问及白内障手术是否比将用于静脉输液的针头插入手背更痛苦或更轻松。
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术后2小时
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镇静水平
大体时间：术后2小时
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将应用数字评定量表对疼痛进行分级，其中 0 = 无疼痛，10 = 极度疼痛。
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术后2小时
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手术期间和手术后的疼痛
大体时间：术后2小时
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手术后，将立即要求患者对手术期间感觉到的疼痛进行分级，包括局部麻醉或球周麻醉后感觉到的疼痛。
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术后2小时
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手术过程中需要额外的麻醉和外科医生
大体时间：手术期间
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记录手术过程中额外需要的麻醉剂量（芬太尼 0.5 µg/kg）
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手术期间
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术中困难
大体时间：术后2小时
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还将要求外科医生在手术后立即使用 4 分制对手术过程中遇到的任何困难进行分级，其中 1 = 没有困难，4 = 非常困难
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术后2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohammed F Algyar, MD、Lecturer of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, Faculty of Medicine, Kafrelsheikh University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月15日
初级完成 (估计的)
2023年10月15日
研究完成 (估计的)
2023年10月15日
研究注册日期
首次提交
2023年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月11日
首次发布 (实际的)
2023年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月3日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MKSU 50-11-3
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将在通讯作者的合理要求下提供
IPD 共享时间框架
研究结束一年后
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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