Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini paikallisessa vs. peribulbaarianestesiassa kaihileikkauksessa

sunnuntai 3. syyskuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University

Deksmedetomidiini lisäaineena paikalliseen vs. peribulbaarianestesiaan kaihileikkauksessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata deksmedetomidiinin tehoa paikallispuudutuksen lisäaineena kaihileikkauksen peribulbaaripuudutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Silmäkirurgia voidaan tehdä paikallispuudutuksessa, alueellisessa tai yleisanestesiassa. Ensimmäinen kirjattu aluepuudutuksen käyttö leikkauksessa oli kokaiinin tiputtaminen sidekalvopussiin vuonna 1884, jonka itävaltalainen silmälääkäri teki.

Davis ja Mandel vuonna 1986 kuvasivat peribulbaarikatkosta, peribulbaarikatkos on alkanut viivästyneenä ja tarvitsee suuremman määrän paikallispuudutusta (LA) kuin retrobulbaarikatkos. Mutta peribulbaarilohko on poissa konaalista ja tuottaa siten vähemmän komplikaatioita.

Deksmedetomidiinia käytetään LA-lääkkeiden adjuvanttina ääreishermokatkoksen, brachial plexus blockin ja intratekaalisen anestesian hoitoon tyydyttävin tuloksin. Tuoreempi tutkimus, jossa käytettiin deksmedetomidiinia (50 μg) peribulbaarisalpauksen kanssa ennen kaihileikkausta, osoitti silmänpaineen laskun, joka on samanlainen kuin IV deksmedetomidiinin antaminen ja suurempi kuin peribulbaarikatkos ilman deksmedetomidiinia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

94

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypti, 33516
        • Rekrytointi
        • Mohammed Fouad Mohamed Algyar
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus I tai II, joka ajoi silmäleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita
  • Tavalliset aluepuudutuksen vasta-aiheet, kuten potilaat, jotka kieltäytyvät LA:sta
  • Hyytymishäiriöt
  • Heikentynyt henkinen tila
  • Allergia jollekin tutkimuslääkkeelle
  • potilailla oli vakava sydänsairaus
  • krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja uniapnea
  • deksmedetomidiinin käytön vasta-aiheet
  • historia tai merkittäviä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä
  • merkittävä sepelvaltimotauti tai mikä tahansa tunnettu geneettinen taipumus
  • minkä tahansa lääkeaineallergian historia
  • huumeiden väärinkäyttö
  • psyykkisiä tai muita emotionaalisia ongelmia
  • erityisruokavaliota tai elämäntapaa
  • kliinisesti merkittäviä poikkeavia löydöksiä fyysisessä tarkastuksessa
  • elektrokardiografinen (EKG) tai laboratoriotutkimus
  • tunnettu systeeminen sairaus, joka vaatii antikoagulanttien käyttöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Paikallinen deksmedetomidiiniryhmä
Potilaat saavat yhden millilitran deksmedetomidiini-HCl-seosta ja paikallispuudutetta
Lääke: Paikallinen deksmedetomidiini
Potilaat saavat yhden millilitran deksmedetomidiini-HCl-seosta ja paikallispuudutetta
Active Comparator: Reginaalinen deksmedetomidiiniryhmä
Potilaat saavat bupivakaiinia 0,5 % (4,5 ml) + lidokaiinia 2 % (4,5 ml) + deksmedetomidiinia 50 μg (1 ml) peribulbaariblokissa
Lääke: Reginaalinen deksmedetomidiini
Potilaat saavat bupivakaiinia 0,5 % (4,5 ml) + lidokaiinia 2 % (4,5 ml) + deksmedetomidiinia 50 μg (1 ml) peribulbaariblokissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmien tahaton liike
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Arvioi silmänsisäisen paineen (IOP) ennen lähtötason injektiota ja maapallon täydellisen akinesian jälkeen ennen leikkausta.
2 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesiaan liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilailta kysytään, oliko kaihileikkaus enemmän tai vähemmän kivulias kuin laskimonsisäisten infuusioiden neulan työntäminen käden takaosaan.
2 tuntia leikkauksen jälkeen
Sedaation taso
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerista arviointiasteikkoa käytetään kivun arvioimiseen, jossa 0 = ei kipua ja 10 = äärimmäistä kipua.
2 tuntia leikkauksen jälkeen
kipu leikkauksen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Välittömästi leikkauksen jälkeen potilaita pyydetään arvioimaan leikkauksen aikana tuntema kipu, mukaan lukien paikallispuudutuksen tai peribulbaarisen anestesian jälkeen tuntuva kipu.
2 tuntia leikkauksen jälkeen
Lisäanestesian tarve leikkauksen ja kirurgin aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Leikkauksen aikana tarvittava lisäanestesian annos (fentanyyli 0,5 µg/kg) kirjataan
Leikkauksen aikana
Intraoperatiiviset vaikeudet
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Kirurgia pyydetään myös arvioimaan leikkauksen aikana havaitut vaikeudet välittömästi leikkauksen jälkeen 4-pisteen asteikolla, jossa 1 = ei vaikeuksia ja 4 = erittäin vaikea
2 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kafrelsheikh University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohammed F Algyar, MD, Lecturer of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, Faculty of Medicine, Kafrelsheikh University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MKSU 50-11-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paikallinen deksmedetomidiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa