不同肤色的脉搏血氧饱和度准确度
2026年9月10日 更新者：Brittany Willer
这是一项前瞻性、非随机、非盲法比较研究，使用标准的 FDA 性能统计数据，评估深色皮肤（黑人）和浅色皮肤（白人）接受麻醉的儿童脉搏血氧饱和度测定法与联合血氧测定法的准确性通过平均偏差和准确度均方根来衡量，以评估设备性能。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、非随机、非盲法比较研究。
麻醉或手术计划不会改变以适应这项研究。 接受麻醉的患者将根据其麻醉团队进行诱导。 气管插管后，患者将以每分钟 4 升的新鲜气体流量置于空气中 (FiO2 21%)。 至少 3 分钟后，麻醉小组将获取大约 1 mL 的动脉血样。 这可以从动脉管路获得，如果一个人计划用于该程序，或者已经通过按照标准程序访问线路而就位。 如果未放置动脉导管，将使用超声引导和 25 号血气注射器通过经皮动脉穿刺获取动脉样本。 当抽取动脉样本时，将使用放置在右手食指上的脉搏血氧仪探头记录患者的 SpO2，以及样本采集的日期/时间。 一旦样本被抽取，病人的麻醉和手术将按照他的麻醉团队进行。 动脉样本将立即送到全国儿童医院实验室进行同步 ABG 和 ABG-CoOx 分析，分别获得 SaO2S 和 SaO2C。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在全国儿童医院接受手术的儿童。
描述
纳入标准：
- 2-9 岁的儿童接受全身麻醉，有或没有放置动脉导管。
排除标准：
- 紫绀型先天性心脏病患者。
- 出血性疾病患者。
- 服用血液稀释剂的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脉搏血氧仪的准确性
大体时间：基线
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脉搏血氧仪读数 (SpO2) 与动脉血气与血氧饱和度测定法 (ABG-CoOx) 测量的动脉血氧饱和度相比的准确性。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brittany Willer, MD、Nationwide Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年7月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月11日
首次发布 (实际的)
2023年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月10日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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