- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05692453
Pulssioksimetrian tarkkuus ihonvärin mukaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, ei-satunnaistettu, ei sokkoutettu vertaileva tutkimus.
Anestesia- tai leikkaussuunnitelmaan ei tehdä muutoksia tämän tutkimuksen mukaan. Anestesiaa saavat potilaat indusoidaan heidän anestesiatiiminsä mukaan. Endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen potilas asetetaan ilmaan (FiO2 21 %) tuorekaasuvirtauksella 4 litraa minuutissa. Kun vähintään 3 minuuttia on kulunut, anestesiaryhmä ottaa noin 1 ml:n valtimoverinäytteen. Tämä voidaan saada valtimolinjasta, jos sellainen on suunniteltu toimenpidettä varten tai jos se on jo olemassa, käyttämällä linjaa vakiomenettelyä kohti. Jos valtimolinjaa ei aseteta, valtimonäyte otetaan perkutaanisella valtimopunktiolla käyttämällä ultraääniohjausta ja 25 gaugen verikaasuruiskua. Potilaan SpO2 merkitään pulssioksimetria-anturilla, joka asetetaan oikean etusormeen, kun valtimonäyte otetaan, sekä näytteenottopäivämäärä/aika. Kun näyte on otettu, potilaan anestesia ja leikkaus etenevät hänen anestesiatiiminsä mukaisesti. Valtimonäyte toimitetaan välittömästi Nationwide Children's Hospitalin laboratorioon samanaikaista ABG- ja ABG-CoOx-analyysiä varten SaO2S:n ja SaO2C:n saamiseksi.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2–9-vuotiaat lapset, joille tehdään yleisanestesia valtimolinjalla tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on syanoottinen synnynnäinen sydänsairaus.
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä.
- Potilaat, jotka käyttävät verenohennuslääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssioksimetrian tarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pulssioksimetrian lukemien tarkkuus (SpO2) verrattuna valtimoiden happisaturaatioihin, jotka on mitattu valtimoveren kaasulla kooksimetrialla (ABG-CoOx).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brittany Willer, MD, Nationwide Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .