Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssioksimetrian tarkkuus ihonvärin mukaan

torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Brittany Willer
Tämä on prospektiivinen, ei-sokkoutettu vertaileva tutkimus, jolla arvioidaan pulssioksimetrian tarkkuutta verrattuna yhteisoksimetriaan tummaihoisilla (mustaisilla) verrattuna vaaleampiihoisiin (valkoisiin) lapsiin, jotka joutuvat anestesiaan, käyttäen standardeja FDA:n suorituskykytilastoja. mitattuna keskimääräisellä poikkeamalla ja tarkkuudella neliöitynä laitteen suorituskyvyn arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, ei-satunnaistettu, ei sokkoutettu vertaileva tutkimus.

Anestesia- tai leikkaussuunnitelmaan ei tehdä muutoksia tämän tutkimuksen mukaan. Anestesiaa saavat potilaat indusoidaan heidän anestesiatiiminsä mukaan. Endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen potilas asetetaan ilmaan (FiO2 21 %) tuorekaasuvirtauksella 4 litraa minuutissa. Kun vähintään 3 minuuttia on kulunut, anestesiaryhmä ottaa noin 1 ml:n valtimoverinäytteen. Tämä voidaan saada valtimolinjasta, jos sellainen on suunniteltu toimenpidettä varten tai jos se on jo olemassa, käyttämällä linjaa vakiomenettelyä kohti. Jos valtimolinjaa ei aseteta, valtimonäyte otetaan perkutaanisella valtimopunktiolla käyttämällä ultraääniohjausta ja 25 gaugen verikaasuruiskua. Potilaan SpO2 merkitään pulssioksimetria-anturilla, joka asetetaan oikean etusormeen, kun valtimonäyte otetaan, sekä näytteenottopäivämäärä/aika. Kun näyte on otettu, potilaan anestesia ja leikkaus etenevät hänen anestesiatiiminsä mukaisesti. Valtimonäyte toimitetaan välittömästi Nationwide Children's Hospitalin laboratorioon samanaikaista ABG- ja ABG-CoOx-analyysiä varten SaO2S:n ja SaO2C:n saamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset leikkauksessa Nationwide Children's Hospitalissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2–9-vuotiaat lapset, joille tehdään yleisanestesia valtimolinjalla tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on syanoottinen synnynnäinen sydänsairaus.
  • Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä.
  • Potilaat, jotka käyttävät verenohennuslääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssioksimetrian tarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso
Pulssioksimetrian lukemien tarkkuus (SpO2) verrattuna valtimoiden happisaturaatioihin, jotka on mitattu valtimoveren kaasulla kooksimetrialla (ABG-CoOx).
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Brittany Willer, MD, Nationwide Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa