Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pulsoximetri noggrannhet efter hudfärg

10 september 2026 uppdaterad av: Brittany Willer
Detta är en prospektiv, icke-randomiserad, icke-blind jämförande studie för att utvärdera noggrannheten av pulsoximetri jämfört med co-oximetri hos mörkhyade (svart) jämfört med ljusare (vita) barn som genomgår anestesi, med hjälp av standard FDA prestationsstatistik mätt med medelbias och noggrannhet rotmedelkvadrat för att utvärdera enhetens prestanda.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, icke-randomiserad, icke-blind jämförande studie.

Det kommer inte att göras några ändringar i anestesi- eller operationsplanen för att tillgodose denna studie. Patienter som genomgår anestesi kommer att induceras enligt deras anestesiteam. Efter endotrakeal intubation kommer patienten att placeras på luft (FiO2 21%) med 4 liter per minut färskgasflöde. Efter att minst 3 minuter har förflutit kommer anestesiteamet att ta ett arteriellt blodprov på cirka 1 ml. Detta kan erhållas från en artärlinje om en sådan är planerad för ingreppet eller redan finns på plats genom att gå till linjen per standardingrepp. Om en artärlinje inte placeras, kommer det arteriella provet att tas genom perkutan arteriell punktering med hjälp av ultraljudsledning och en 25-gauge blodgasspruta. Patientens SpO2 kommer att noteras med hjälp av en pulsoximetrisond placerad på höger pekfinger när artärprovet tas, tillsammans med datum/tid för provtagning. När provet har tagits kommer patientens bedövning och operation att fortsätta enligt hans anestesiteam. Artärprovet kommer omedelbart att levereras till Nationwide Children's Hospitals laboratorium för samtidig ABG- och ABG-CoOx-analys för att erhålla SaO2S respektive SaO2C.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn som opereras på Nationwide Children's Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 2-9 år som genomgår generell anestesi med eller utan artärlinjeplacering.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med cyanotisk medfödd hjärtsjukdom.
  • Patienter med blödningsrubbningar.
  • Patienter som tar blodförtunnande medel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av pulsoximetri
Tidsram: Baslinje
Noggrannhet av pulsoximetriavläsningar (SpO2) jämfört med arteriell syremättnad mätt med arteriell blodgas med kooximetri (ABG-CoOx).
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Brittany Willer, MD, Nationwide Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2023

Första postat (Faktisk)

20 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera