- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05692453
Pulsoximetri noggrannhet efter hudfärg
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, icke-randomiserad, icke-blind jämförande studie.
Det kommer inte att göras några ändringar i anestesi- eller operationsplanen för att tillgodose denna studie. Patienter som genomgår anestesi kommer att induceras enligt deras anestesiteam. Efter endotrakeal intubation kommer patienten att placeras på luft (FiO2 21%) med 4 liter per minut färskgasflöde. Efter att minst 3 minuter har förflutit kommer anestesiteamet att ta ett arteriellt blodprov på cirka 1 ml. Detta kan erhållas från en artärlinje om en sådan är planerad för ingreppet eller redan finns på plats genom att gå till linjen per standardingrepp. Om en artärlinje inte placeras, kommer det arteriella provet att tas genom perkutan arteriell punktering med hjälp av ultraljudsledning och en 25-gauge blodgasspruta. Patientens SpO2 kommer att noteras med hjälp av en pulsoximetrisond placerad på höger pekfinger när artärprovet tas, tillsammans med datum/tid för provtagning. När provet har tagits kommer patientens bedövning och operation att fortsätta enligt hans anestesiteam. Artärprovet kommer omedelbart att levereras till Nationwide Children's Hospitals laboratorium för samtidig ABG- och ABG-CoOx-analys för att erhålla SaO2S respektive SaO2C.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 2-9 år som genomgår generell anestesi med eller utan artärlinjeplacering.
Exklusions kriterier:
- Patienter med cyanotisk medfödd hjärtsjukdom.
- Patienter med blödningsrubbningar.
- Patienter som tar blodförtunnande medel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av pulsoximetri
Tidsram: Baslinje
|
Noggrannhet av pulsoximetriavläsningar (SpO2) jämfört med arteriell syremättnad mätt med arteriell blodgas med kooximetri (ABG-CoOx).
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brittany Willer, MD, Nationwide Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00003117
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .