Precisión de la oximetría de pulso por color de piel
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio comparativo prospectivo, no aleatorizado y no ciego.
No habrá cambios en el plan anestésico o quirúrgico para acomodar este estudio. Los pacientes sometidos a anestesia serán inducidos por su equipo anestésico. Después de la intubación endotraqueal, se colocará al paciente en aire (FiO2 21 %) a un flujo de gas fresco de 4 litros por minuto. Transcurrido un mínimo de 3 minutos, el equipo de anestesia obtendrá una muestra de sangre arterial de aproximadamente 1 mL. Esto se puede obtener de una línea arterial si se planea una para el procedimiento o si ya está en su lugar accediendo a la línea por procedimiento estándar. Si no se coloca una línea arterial, la muestra arterial se obtendrá mediante punción arterial percutánea guiada por ultrasonido y una jeringa de gas en sangre de calibre 25. La SpO2 del paciente se anotará utilizando una sonda de oximetría de pulso colocada en el dedo índice derecho cuando se extraiga la muestra arterial, junto con la fecha/hora de adquisición de la muestra. Una vez extraída la muestra, se procederá a la anestesia y cirugía del paciente según su equipo de anestesia. La muestra arterial se entregará de inmediato al laboratorio del Nationwide Children's Hospital para análisis simultáneos de ABG y ABG-CoOx para obtener SaO2S y SaO2C, respectivamente.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 2 a 9 años sometidos a anestesia general con o sin colocación de línea arterial.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cardiopatías congénitas cianóticas.
- Pacientes con trastornos hemorrágicos.
- Pacientes que toman anticoagulantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la oximetría de pulso
Periodo de tiempo: Base
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Precisión de las lecturas de oximetría de pulso (SpO2) en comparación con las saturaciones de oxígeno arterial medidas mediante gasometría arterial con cooximetría (ABG-CoOx).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brittany Willer, MD, Nationwide Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003117
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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