Dokładność pulsoksymetrii według koloru skóry
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, nierandomizowane, nieślepe badanie porównawcze.
Nie będzie żadnych zmian w planie znieczulenia ani zabiegu chirurgicznego, aby uwzględnić to badanie. Pacjenci poddawani znieczuleniu będą indukowani przez swój zespół anestezjologiczny. Po intubacji dotchawiczej pacjent zostanie umieszczony na powietrzu (FiO2 21%) przy przepływie świeżych gazów 4 litry na minutę. Po upływie co najmniej 3 minut zespół anestezjologiczny pobierze próbkę krwi tętniczej o objętości około 1 ml. Można to uzyskać z linii tętniczej, jeśli jest ona planowana do zabiegu lub już jest na miejscu, uzyskując dostęp do linii zgodnie ze standardową procedurą. Jeśli linia tętnicza nie zostanie założona, próbka tętnicy zostanie pobrana przez przezskórne nakłucie tętnicy pod kontrolą USG i strzykawki do gazometrii o średnicy 25 G. SpO2 pacjenta zostanie odnotowane za pomocą sondy pulsoksymetrycznej umieszczonej na prawym palcu wskazującym podczas pobierania próbki krwi tętniczej wraz z datą/godziną pobrania próbki. Po pobraniu próbki znieczulenie i operacja pacjenta będą przebiegać zgodnie z zaleceniami jego zespołu anestezjologicznego. Próbka tętnicza zostanie niezwłocznie dostarczona do laboratorium Ogólnopolskiego Szpitala Dziecięcego w celu jednoczesnej analizy ABG i ABG-CoOx w celu uzyskania odpowiednio SaO2S i SaO2C.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Catherine Roth, MPH
- Numer telefonu: 614-722-2997
- E-mail: catherine.roth@nationwidechildrens.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Julie Rice-Weimer, RN
- Numer telefonu: 614-355-3142
- E-mail: julie.rice-weimer@nationwidechildrens.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 2-9 lat w znieczuleniu ogólnym z założeniem lub bez wkłucia tętniczego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z siniczą wrodzoną wadą serca.
- Pacjenci ze skazami krwotocznymi.
- Pacjenci przyjmujący leki rozrzedzające krew.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność pulsoksymetrii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dokładność odczytów pulsoksymetrii (SpO2) w porównaniu z nasyceniem krwi tętniczej tlenem mierzonym za pomocą gazometrii krwi tętniczej z kooksymetrią (ABG-CoOx).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brittany Willer, MD, Nationwide Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .