- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05692453
Precisão da oximetria de pulso por cor da pele
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo comparativo prospectivo, não randomizado e não cego.
Não haverá mudanças no plano anestésico ou cirúrgico para acomodar este estudo. Os pacientes submetidos à anestesia serão induzidos por sua equipe anestésica. Após a intubação endotraqueal, o paciente será colocado em ar (FiO2 21%) a 4 litros por minuto de fluxo de gás fresco. Após um período mínimo de 3 minutos, a equipe de anestesia obterá uma amostra de sangue arterial de aproximadamente 1 mL. Isso pode ser obtido a partir de uma linha arterial, se houver uma planejada para o procedimento ou já instalada, acessando a linha de acordo com o procedimento padrão. Se uma linha arterial não for colocada, a amostra arterial será obtida por punção arterial percutânea guiada por ultrassom e uma seringa de gasometria calibre 25. A SpO2 do paciente será anotada usando uma sonda de oximetria de pulso colocada no dedo indicador direito quando a amostra arterial for coletada, juntamente com a data/hora da aquisição da amostra. Depois que a amostra for coletada, a anestesia e a cirurgia do paciente prosseguirão de acordo com a equipe de anestesia. A amostra arterial será imediatamente entregue ao laboratório do Nationwide Children's Hospital para análises simultâneas de ABG e ABG-CoOx para obter SaO2S e SaO2C, respectivamente.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 2 a 9 anos submetidas a anestesia geral com ou sem colocação de linha arterial.
Critério de exclusão:
- Pacientes com cardiopatia congênita cianótica.
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos.
- Pacientes que tomam anticoagulantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão da oximetria de pulso
Prazo: Linha de base
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Precisão das leituras de oximetria de pulso (SpO2) em comparação com saturações arteriais de oxigênio medidas por gasometria arterial com co-oximetria (ABG-CoOx).
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brittany Willer, MD, Nationwide Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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