Přesnost pulzní oxymetrie podle barvy pleti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je prospektivní, nerandomizovaná, nezaslepená srovnávací studie.
Nebudou žádné změny v anesteziologickém nebo chirurgickém plánu, který by vyhovoval této studii. Pacienti podstupující anestezii budou indukováni svým anestetickým týmem. Po endotracheální intubaci bude pacient umístěn na vzduch (FiO2 21 %) s průtokem čerstvého plynu 4 litry za minutu. Po uplynutí minimálně 3 minut získá anesteziologický tým vzorek arteriální krve o objemu přibližně 1 ml. To lze získat z arteriální linky, pokud je pro výkon plánována nebo již zavedena, přístupem k lince standardním postupem. Pokud není zavedena arteriální linie, arteriální vzorek bude získán perkutánní arteriální punkcí pomocí ultrazvukového vedení a stříkačky krevního plynu o velikosti 25. SpO2 pacienta se zaznamená pomocí pulzní oxymetrické sondy umístěné na pravém ukazováčku při odběru arteriálního vzorku spolu s datem/časem získání vzorku. Po odebrání vzorku bude pacientova anestezie a operace probíhat podle jeho anesteziologického týmu. Arteriální vzorek bude okamžitě doručen do laboratoře Nationwide Children's Hospital k simultánní analýze ABG a ABG-CoOx za účelem získání SaO2S a SaO2C.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Catherine Roth, MPH
- Telefonní číslo: 614-722-2997
- E-mail: Catherine.Roth@nationwidechildrens.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Julie Rice-Weimer, RN
- Telefonní číslo: 614-355-3142
- E-mail: Julie.Rice-Weimer@nationwidechildrens.org
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 2-9 let podstupující celkovou anestezii s nebo bez umístění arteriální linie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s cyanotickou vrozenou srdeční vadou.
- Pacienti s poruchami krvácení.
- Pacienti užívající léky na ředění krve.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost pulzní oxymetrie
Časové okno: Základní linie
|
Přesnost naměřených hodnot pulzní oxymetrie (SpO2) ve srovnání s arteriální saturací kyslíku měřenou arteriálním krevním plynem s kooxymetrií (ABG-CoOx).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brittany Willer, MD, Nationwide Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003117
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .