Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulsoximetri-nøjagtighed efter hudfarve

21. januar 2026 opdateret af: Brittany Willer
Dette er en prospektiv, ikke-randomiseret, ikke-blindet sammenlignende undersøgelse til at evaluere nøjagtigheden af ​​pulsoximetri sammenlignet med co-oximetri hos mørkhudede (sort) sammenlignet med lysere hudede (hvide) børn, der gennemgår anæstesi, ved hjælp af standard FDA præstationsstatistikker som målt ved middel bias og nøjagtighed rodmiddel i kvadrat for at evaluere enhedens ydeevne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, ikke-randomiseret, ikke-blindet sammenlignende undersøgelse.

Der vil ikke være ændringer i bedøvelses- eller operationsplanen for at imødekomme denne undersøgelse. Patienter, der gennemgår anæstesi, vil blive induceret af deres anæstesiteam. Efter endotracheal intubation vil patienten blive sat på luft (FiO2 21%) med 4 liter per minut frisk gasstrøm. Efter mindst 3 minutter vil anæstesiteamet få en arteriel blodprøve på ca. 1 ml. Dette kan fås fra en arteriel linje, hvis en er planlagt til proceduren eller allerede er på plads ved at få adgang til linjen pr. standardprocedure. Hvis der ikke er placeret en arteriel linje, vil den arterielle prøve blive taget ved perkutan arteriel punktering ved hjælp af ultralydsvejledning og en 25-gauge blodgassprøjte. Patientens SpO2 vil blive noteret ved hjælp af en pulsoximetriprobe placeret på højre pegefinger, når den arterielle prøve udtages, sammen med datoen/tidspunktet for prøveoptagelsen. Når prøven er udtaget, fortsætter patientens bedøvelse og operation i henhold til hans anæstesiteam. Den arterielle prøve vil straks blive leveret til det nationale børnehospitals laboratorium til samtidig ABG- og ABG-CoOx-analyse for at opnå henholdsvis SaO2S og SaO2C.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

540

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn under operation på Landsdækkende Børnehospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 2-9 år i generel anæstesi med eller uden arteriel linjeplacering.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med cyanotisk medfødt hjertesygdom.
  • Patienter med blødningsforstyrrelser.
  • Patienter, der tager blodfortyndende medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af pulsoximetri
Tidsramme: Baseline
Nøjagtighed af pulsoximetriaflæsninger (SpO2) sammenlignet med arterielle iltmætninger målt med arteriel blodgas med co-oximetri (ABG-CoOx).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brittany Willer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brittany Willer, MD, Nationwide Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003117

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner