- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05692453
Pulsoxymetrienauwkeurigheid per huidskleur
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, niet-gerandomiseerde, niet-geblindeerde vergelijkende studie.
Er zullen geen wijzigingen zijn in het anesthesie- of chirurgische plan om deze studie mogelijk te maken. Patiënten die anesthesie ondergaan, worden geïnduceerd volgens hun anesthesieteam. Na endotracheale intubatie wordt de patiënt aan de lucht (FiO2 21%) met een verse gasstroom van 4 liter per minuut geplaatst. Na minimaal 3 minuten neemt het anesthesieteam een arterieel bloedmonster van ongeveer 1 ml. Dit kan worden verkregen via een arteriële lijn als er een is gepland voor de procedure of al aanwezig is door toegang te krijgen tot de lijn per standaardprocedure. Als er geen arteriële lijn wordt geplaatst, wordt het arteriële monster verkregen door percutane arteriële punctie met behulp van ultrasone begeleiding en een 25-gauge bloedgasinjectiespuit. De SpO2 van de patiënt wordt genoteerd met behulp van een pulsoximetriesonde die op de rechter wijsvinger wordt geplaatst wanneer het arteriële monster wordt afgenomen, samen met de datum/tijd van monsterafname. Zodra het monster is getrokken, zal de anesthesie en operatie van de patiënt doorgaan volgens zijn anesthesieteam. Het arteriële monster wordt onmiddellijk afgeleverd bij het laboratorium van het Nationwide Children's Hospital voor gelijktijdige ABG- en ABG-CoOx-analyse om respectievelijk SaO2S en SaO2C te verkrijgen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Catherine Roth, MPH
- Telefoonnummer: 614-722-2997
- E-mail: catherine.roth@nationwidechildrens.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Julie Rice-Weimer, RN
- Telefoonnummer: 614-355-3142
- E-mail: julie.rice-weimer@nationwidechildrens.org
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 2-9 jaar die algemene anesthesie ondergaan met of zonder arteriële lijnplaatsing.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met cyanotische congenitale hartziekte.
- Patiënten met bloedingsstoornissen.
- Patiënten die bloedverdunners gebruiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nauwkeurigheid van pulsoximetrie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Nauwkeurigheid van pulsoximetriemetingen (SpO2) in vergelijking met arteriële zuurstofsaturaties gemeten door arterieel bloedgas met co-oximetrie (ABG-CoOx).
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brittany Willer, MD, Nationwide Children's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003117
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chirurgie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis Brusselthe eNose companyVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNevroVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenMedtronicVoltooid
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië