Précision de l'oxymétrie de pouls par couleur de peau
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude comparative prospective, non randomisée et non en aveugle.
Il n'y aura aucun changement au plan anesthésique ou chirurgical pour tenir compte de cette étude. Les patients subissant une anesthésie seront induits par leur équipe d'anesthésie. Après l'intubation endotrachéale, le patient sera placé à l'air (FiO2 21 %) à un débit de gaz frais de 4 litres par minute. Après un minimum de 3 minutes, l'équipe d'anesthésie obtiendra un échantillon de sang artériel d'environ 1 mL. Celui-ci peut être obtenu à partir d'une ligne artérielle si elle est prévue pour la procédure ou déjà en place en accédant à la ligne par procédure standard. Si une ligne artérielle n'est pas placée, l'échantillon artériel sera obtenu par ponction artérielle percutanée sous guidage échographique et une seringue de gaz sanguin de calibre 25. La SpO2 du patient sera notée à l'aide d'une sonde d'oxymétrie de pouls placée sur l'index droit lors du prélèvement de l'échantillon artériel, ainsi que la date/l'heure d'acquisition de l'échantillon. Une fois l'échantillon prélevé, l'anesthésie et la chirurgie du patient se dérouleront selon son équipe d'anesthésie. L'échantillon artériel sera immédiatement livré au laboratoire du Nationwide Children's Hospital pour une analyse simultanée ABG et ABG-CoOx afin d'obtenir respectivement SaO2S et SaO2C.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 2 à 9 ans subissant une anesthésie générale avec ou sans pose de cathéter artériel.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de cardiopathie congénitale cyanotique.
- Patients atteints de troubles hémorragiques.
- Patients prenant des anticoagulants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de l'oxymétrie de pouls
Délai: Ligne de base
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Précision des lectures d'oxymétrie de pouls (SpO2) par rapport aux saturations artérielles en oxygène mesurées par les gaz du sang artériel avec co-oxymétrie (ABG-CoOx).
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brittany Willer, MD, Nationwide Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003117
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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