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浅静脉系统剥离或消融后复发性静脉曲张的病因学

2023年1月19日 更新者:Mohamed Tarek Mostafa、Assiut University

浅表层剥离或消融后复发性静脉曲张的病因

有浅静脉系统剥离或消融病史的患者下肢静脉曲张复发的患者人数及原因和模式。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

详细说明

手术后静脉曲张的复发是血管手术中常见、复杂且昂贵的问题。 尽管术前评估和治疗方法有所改进,但据报道 20% 至 80% 的病例会在静脉曲张手术后复发。 已经提出了许多关于潜在机制和原因的理论。 这些包括对静脉解剖和血液动力学的了解不足、术前评估不充分、手术不当或不完整以及由于疾病进展或新血管形成而出现新的静脉回流部位。 然而,很难评估这些建议,因为它们所来自的研究在复发定义、术前评估、初始治疗、分类和方法以及随访持续时间方面差异很大。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

既往有静脉曲张干预史的患者

描述

纳入标准:

  • 1) 适合研究的年龄:18-60 岁。 2) 适合研究的性别:全部。 3) 既往接受过静脉曲张干预的患者。 4)原发性或继发性静脉曲张患者。 5) 患者对随访的依从性。

排除标准:

1) 无静脉曲张干预史的患者。 2) 仅接受注射硬化疗法治疗的患者。 3)孕妇。 4) 同肢动脉疾病患者(ABI <0.8)。 5)血栓后综合征患者

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
先前通过剥离和结扎或静脉内消融治疗的患者静脉曲张复发的病因。
大体时间:5年
跟踪干预后静脉曲张的复发情况
5年

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过 Aberdeen 静脉曲张问卷 (AVVQ) 评估生活质量
大体时间:5年
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年3月1日

初级完成 (预期的)

2024年10月1日

研究完成 (预期的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月19日

首次发布 (实际的)

2023年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月19日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Recurrent Varicose Veins

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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