- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05693350
Toistuvien suonikohjujen etiologia pinnallisen laskimojärjestelmän poistamisen tai poistamisen jälkeen
torstai 19. tammikuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Tarek Mostafa, Assiut University
Toistuvien suonikohjujen etiologia pinnallisten suonikohjujen poistamisen tai poistamisen jälkeen
Potilaiden lukumäärä ja toistuvien alaraajojen suonikohjujen syyt ja mallit potilailla, joilla on aiemmin esiintynyt suonikohjujen pinnallisen laskimojärjestelmän poistamista tai ablaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suonikohjujen uusiutuminen leikkauksen jälkeen on yleinen, monimutkainen ja kallis ongelma verisuonikirurgiassa.
Huolimatta parannuksista preoperatiivisessa arvioinnissa ja hoitomenetelmissä, suonikohjuleikkauksen jälkeistä uusiutumista on raportoitu esiintyvän 20–80 prosentissa tapauksista.
Taustalla olevista mekanismeista ja syistä on esitetty monia teorioita.
Näitä ovat laskimoiden anatomian ja hemodynamiikan heikko ymmärrys, riittämätön preoperatiivinen arviointi, sopimaton tai epätäydellinen leikkaus ja uusien laskimorefluksikohtien kehittyminen sairauden etenemisen tai uudissuonittumisen seurauksena.
Näitä ehdotuksia on kuitenkin vaikea arvioida, koska tutkimukset, joista ne ovat peräisin, vaihtelevat suuresti uusiutumisen, preoperatiivisen arvioinnin, alkuhoidon, luokituksen sekä seurantamenetelmän ja -keston määritelmien osalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Tarek Mostafa, Resident doctor
- Puhelinnumero: 002 01116697331
- Sähköposti: mtarekmostafa96@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on aiempaa hoitoa suonikohjujen vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Tutkimukseen kelpaavat iät: 18-60. 2) Tutkimukseen kelpaavat sukupuolet: Kaikki. 3) Potilaat, joilla on aiemmin hoidettu suonikohjuja. 4) Potilaat, joilla on primaarinen tai sekundaarinen suonikohju. 5) Potilaan suostumus seurantaan.
Poissulkemiskriteerit:
1) Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut interventioita suonikohjujen hoitoon. 2) Potilaat, joita hoidetaan pelkällä injektioskleroterapialla. 3) Raskaana olevat naiset. 4) Potilaat, joilla on saman raajan valtimotauti (ABI <0,8). 5) Potilaat, joilla on posttromboottinen oireyhtymä
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suonikohjujen uusiutumisen etiologia potilailla, joita on aiemmin hoidettu strippauksella ja ligaatiolla tai endovenoosilla ablaatiolla.
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Seuraa suonikohjujen uusiutumista toimenpiteen jälkeen
|
Viisi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Elämänlaatua arvioitiin Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ) -kyselyllä.
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Viisi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kostas T, Ioannou CV, Touloupakis E, Daskalaki E, Giannoukas AD, Tsetis D, Katsamouris AN. Recurrent varicose veins after surgery: a new appraisal of a common and complex problem in vascular surgery. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2004 Mar;27(3):275-82. doi: 10.1016/j.ejvs.2003.12.006.
- Blomgren L, Johansson G, Dahlberg-AKerman A, Noren A, Brundin C, Nordstrom E, Bergqvist D. Recurrent varicose veins: incidence, risk factors and groin anatomy. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2004 Mar;27(3):269-74. doi: 10.1016/j.ejvs.2003.12.022.
- Hamdan A. Management of varicose veins and venous insufficiency. JAMA. 2012 Dec 26;308(24):2612-21. doi: 10.1001/jama.2012.111352.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Recurrent Varicose Veins
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset DUS
-
Attikon HospitalUniversity Hospital of Patras; Nefrolgiki SA Hemodialysis CenterValmisDialyysin käyttöhäiriöKreikka
-
Biotronik AGAktiivinen, ei rekrytointiÄäreisvaltimotautiAustralia, Belgia, Ranska, Saksa, Itävalta, Espanja
-
Imperial College LondonValmisSuonikohjut | Alaraajojen suonikohjut | Krooninen laskimoiden vajaatoiminta | Suonikohju; AlusYhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospital, GenevaRekrytointi