- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05693350
Étiologie des varices récurrentes après stripping ou ablation du système veineux superficiel
19 janvier 2023 mis à jour par: Mohamed Tarek Mostafa, Assiut University
Étiologie des varices récurrentes après stripping ou ablation des superficielles
Nombre de patients et causes et schémas des varices récurrentes des membres inférieurs chez les patients ayant des antécédents de stripping ou d'ablation des varices du système veineux superficiel.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La récidive des varices après chirurgie est un problème fréquent, complexe et coûteux en chirurgie vasculaire.
Malgré l'amélioration de l'évaluation préopératoire et des méthodes de traitement, la récidive après chirurgie des varices est rapportée dans 20 à 80 % des cas.
De nombreuses théories ont été avancées concernant les mécanismes sous-jacents et les causes.
Ceux-ci comprennent une mauvaise compréhension de l'anatomie et de l'hémodynamique veineuses, une évaluation préopératoire inadéquate, une chirurgie inappropriée ou incomplète et le développement de nouveaux sites de reflux veineux en conséquence de la progression de la maladie ou de la néovascularisation.
Cependant, il est difficile d'évaluer ces suggestions car les études dont elles sont issues varient considérablement dans leurs définitions de la récidive, de l'évaluation préopératoire, du traitement initial, de la classification et de la méthode et de la durée du suivi.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Tarek Mostafa, Resident doctor
- Numéro de téléphone: 002 01116697331
- E-mail: mtarekmostafa96@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant des antécédents d'intervention pour les varices
La description
Critère d'intégration:
- 1) Âges éligibles pour l'étude : 18-60. 2) Sexes éligibles à l'étude : Tous. 3) Patients ayant déjà subi une intervention pour varices. 4) Patients avec varicosités primaires ou secondaires. 5) Adhésion du patient au suivi.
Critère d'exclusion:
1) Patients sans antécédent d'interventions pour varices. 2) Patients traités par sclérothérapie par injection seule. 3) Les femmes enceintes. 4) Patients atteints de maladie artérielle dans le même membre (IPS < 0,8). 5) Patients atteints de syndrome post-thrombotique
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Étiologie de la récidive des varices chez les patients préalablement traités par stripping et ligature ou ablation endoveineuse.
Délai: Cinq ans
|
Suivre la récidive des varices après intervention
|
Cinq ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
La qualité de vie a été évaluée par le Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ)
Délai: Cinq ans
|
Cinq ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kostas T, Ioannou CV, Touloupakis E, Daskalaki E, Giannoukas AD, Tsetis D, Katsamouris AN. Recurrent varicose veins after surgery: a new appraisal of a common and complex problem in vascular surgery. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2004 Mar;27(3):275-82. doi: 10.1016/j.ejvs.2003.12.006.
- Blomgren L, Johansson G, Dahlberg-AKerman A, Noren A, Brundin C, Nordstrom E, Bergqvist D. Recurrent varicose veins: incidence, risk factors and groin anatomy. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2004 Mar;27(3):269-74. doi: 10.1016/j.ejvs.2003.12.022.
- Hamdan A. Management of varicose veins and venous insufficiency. JAMA. 2012 Dec 26;308(24):2612-21. doi: 10.1001/jama.2012.111352.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2023
Première publication (Réel)
23 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Recurrent Varicose Veins
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur DHS
-
Biotronik AGActif, ne recrute pasMaladie artérielle périphériqueAustralie, Belgique, France, Allemagne, L'Autriche, Espagne
-
Imperial College LondonComplétéVarices | Varices des membres inférieurs | Insuffisance veineuse chronique | Variqueux; NavireRoyaume-Uni
-
University Hospital, GenevaRecrutement
-
US Department of Veterans AffairsComplétéLa schizophrénie | Trouble schizo-affectif | Trouble bipolaireÉtats-Unis